珍视明回应妥布霉素地塞米松抽检不合格，已全部召回无在售，未发现常规以外不良反应

9月6日晚间，珍视明（江西）药业股份有限公司（下文简称“珍视明”）紧急召开线上说明会，旨在就其妥布霉素地塞米松滴眼液在国家药品抽检中被检出不合格一事作出回应。

据该公司解释称：“经内部调查与论证，初步判断产品性状和粒度不合格与运输过程中的低温环境及非直立放置方式存在密切关联。”同时，其还特别澄清，珍视明10个不合格批次仅涉及性状、粒度问题，不存在“无菌”不合格的情况。

紧急停产封存，市面产品100%召回

事件起因，源自国家药监局9月4日发布的《关于37批次不符合规定药品的通告（2026年第30号）》。其中指出，经北京市药品检验研究院检验，该公司生产的共10批次妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不符合规定，不符合规定项目涉及性状、粒度。

图源：国家药品监督管理局

而在今日说明会现场，该公司品牌经理陈硕进一步解释称，公司于4月10日接到国家药监局通知后，第一时间停止了妥布霉素地塞米松滴眼液的生产，封存仓库内所有批次的库存产品，并收回产品报告书和放行单。对于已经生产待检验和待包装的产品，统一存放于公司仓库并落实物理隔离。

同时，他还指出，除了被通报的10个批次外，其余市面在售的6个批次珍视明妥布霉素地塞米松滴眼液也已在5月30日前完成召回，召回接收率达100%。

原因调查：运输低温及非直立放置

依据珍视明调查报告显示，在16批退回产品中，6例直立放置的样品性状与粒度合格，而7例放置不正确的样品出现性状不合格。基于上述结果，珍视明方面也推测，产品性状和粒度不合格与物流过程中产品的放置方式存在高度关联。

除此以外，运输温度同样是重要的影响因素之一。据陈硕透露，在此次抽检过程中，260102至260105四个批次产品于3月2日送往北京送检。后经公司核实发现，产品被放置在泡沫箱中，四周还填充了冰袋进行运输，存在长时间低温环境，且未保持直立放置。最终导致260102、260103批次合格，260104、260105批次不合格。

“上述四个批次产品使用的原辅包材完全一致，且260102、260103、260104三个批次为1月5日、6日、7日连续生产，生产过程未出现异常。”对此，陈硕解释称，据公司已完成的冻融循环实验和低温循环实验结果显示，冷冻对该产品性状影响明显。

与此同时，珍视明还作出特别澄清。从药监局通告来看，珍视明与成都青山利康药业合计23批次妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不符合规定，涉及性状、粒度和无菌三项。但有报道却将两家企业合并表述，容易引发误解。对此，该公司表示，所涉及的10个批次仅存在性状和粒度不符合规定，并未出现无菌不合格的情况，无菌不合格出现在青山利康药业的批次中。

涉事产品占比小，不会影响IPO进程

说明会现场，财闻也就本次涉事产品对公司经营影响几何进行发问。

陈硕回应表示，珍视明拥有超过80款产品、52个滴眼液药品批文，涉事品种仅为其中一款处方药，在整体业务中占比极小，本次停产、封存及召回基本不会影响公司正常生产经营。具体财务数据虽不便透露，“但不会影响到公司基本盘”。

值得注意的是，这场风波恰好发生在珍视明冲刺IPO的敏感窗口。公开资料显示，珍视明系康恩贝（600572.SH）控股子公司之一，持股占比约29.32%。2023年，康恩贝以37亿元的整体估值，转让珍视明部分股权，并首次提出独立上市计划。今年6月，前者更是在投资者互动平台上明确表示，珍视明已完成股份制改造，后续将根据外部监管环境和资本市场进展，择机启动IPO相关工作。

继续梳理珍视明近年财务表现可知，2021年—2025年，该公司分别实现营收8.12亿元、11.01亿元、7.12亿元、7.58亿元，同期录得归母净利润分别为9579.57万元、1.28亿元、9196.18万元、1.35亿元。今年上半年，两项指标分别为3.65亿元、5900.84万元，同比双双下滑0.19%与5.10%。但对于下滑原因，其业绩报告中并未作出专门解释。

而关于IPO进展，陈硕也表示，目前来看不会影响公司IPO进程。此外，财闻还进一步提问称，“此次抽检不合格是否会导致监管层加强对珍视明其他产品的抽检力度，从而影响整体销售？”陈硕对此回应称，国家药监局的抽检每年按计划进行，江西省药监局也会定期对珍视明产品开展检查。除妥布霉素地塞米松滴眼液外，公司其他滴眼液及医疗器械产品至今未出现过抽检不合格的情况。