来源:新浪财经-鹰眼工作室
9月6日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月31日至2026年9月6日,广东省药品检验所对3家企业5种产品14批次生物制品予以签发。
上市许可持有人予以签发批号数量深圳市卫光生物制品股份有限公司8广东卫伦生物制药有限公司4广东丹霞生物制药有限公司2总计14
共批签发9批次人血白蛋白,其中广东丹霞生物制药有限公司获批2批次;深圳市卫光生物制品股份有限公司获批5批次;广东卫伦生物制药有限公司获批2批次。
对2批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。
对1批次冻干静注人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东卫伦生物制药有限公司。
对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为广东卫伦生物制药有限公司。
对1批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构1人凝血因子Ⅷ20260511N2029-05-20深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261418予以签发广东省药品检验所2人凝血因子Ⅷ20260512N2029-05-24深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261419予以签发广东省药品检验所3人纤维蛋白原20260603X2029-05-31深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261425予以签发广东省药品检验所4人血白蛋白2026A050192029-05-31广东丹霞生物制药有限公司批签粤检20261408予以签发广东省药品检验所5人血白蛋白20260529B2029-05-11深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261413予以签发广东省药品检验所6人血白蛋白20260530B2029-05-17深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261414予以签发广东省药品检验所7人血白蛋白20260526B2029-05-02深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261415予以签发广东省药品检验所8人血白蛋白20260527B2029-05-05深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261416予以签发广东省药品检验所9人血白蛋白20260528B2029-05-08深圳市卫光生物制品股份有限公司批签粤检20261417予以签发广东省药品检验所10人血白蛋白202603072029-03-29广东卫伦生物制药有限公司批签粤检20261444予以签发广东省药品检验所11人血白蛋白202603062029-03-27广东卫伦生物制药有限公司批签粤检20261445予以签发广东省药品检验所12冻干静注人免疫球蛋白2026030042030-03-14广东卫伦生物制药有限公司批签粤检20261446予以签发广东省药品检验所13人血白蛋白2026A050202029-05-31广东丹霞生物制药有限公司批签粤检20261409予以签发广东省药品检验所14狂犬病人免疫球蛋白2026053052029-01-21广东卫伦生物制药有限公司批签粤检20261447予以签发广东省药品检验所
附:数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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