广东
脑机接口在国家“十五五”规划纲要中被列为重点培育的未来产业。近日，深圳市司法局、深圳市科技创新局发布《深圳经济特区促进脑机接口产业创新发展若干规定（征求意见稿）》，征求社会各界意见。深圳拟出台专门举措，促进脑机接口科技创新和产业创新协同发展，打造脑机接口创新策源地和产业集聚地。
据悉，征求意见稿在科技攻关、技术和产品应用推广、临床伦理审查机制、医疗器械审检服务优化等多个方面推出相关举措，旨在为破解产业发展痛点提供法治保障。
推动重大科研成果本地产业化落地
据悉，脑机接口是指在脑与外部设备之间建立信息通道，实现生物智能与机器智能的协同交互。脑机接口产业是围绕脑机接口，开展脑信号采集、解码、交互控制、神经调控、数据治理、软硬件产品研发、制造、应用服务及配套支撑的全链条产业生态系统，是生命科学、信息科学、材料科学、精密制造与人工智能深度融合的前沿产业。
国家“十五五”规划纲要已将脑机接口列为重点培育的未来产业。从未来应用场景来看，脑机接口技术可覆盖医疗康复、工业制造、消费电子、教育助残等领域。比如，在医疗领域可助力运动障碍患者康复，为神经类疾病提供新型诊疗方案；在民用、工业领域能够打造新型脑控智能装备，优化人机协同作业模式、提升生产安全与效率。
根据《深圳经济特区促进脑机接口产业创新发展若干规定（征求意见稿）》，深圳将强化科技攻关支撑，夯实产业创新根基。
比如，持续加大脑机接口基础研究投入，支持各类创新主体承接国家、省级重大科研项目与战略科技任务，推动重大科研成果本地产业化落地。支持组建创新联合体开展关键核心技术攻关，加速产品落地应用。统筹布局脑解析与脑模拟设施、人脑组织资源库等，支持建设重点实验室、临床研究中心、概念验证中心等各类创新载体，并推动各类科研平台、算力、算法、实验样本等资源开放共享，对符合条件主体按规定给予资助。
在应用推广方面，根据征求意见稿，深圳将通过编制脑机接口创新产品首购目录、优化政府采购、发布应用场景清单等方式，在医疗健康、工业制造、民生消费、助残康复等领域拓宽产品应用场景。
推动建立脑机接口临床研究伦理审查互认机制
针对脑机接口临床研究周期长、审批流程繁琐等痛点，《深圳经济特区促进脑机接口产业创新发展若干规定（征求意见稿）》拟推出多项改革举措提升转化效率。
比如，在临床研究管理方面，市卫生健康主管部门应当建立本市脑机接口临床研究分级分类监督管理机制，搭建临床研究服务平台、临床研究专家库。临床研究发起机构应当承担主体责任，开展临床研究前应当完成学术及伦理双重审查，并按规定向国家卫生健康部门备案。
在临床伦理审查方面，市卫生健康部门应推动建立脑机接口临床研究伦理审查互认机制，组织成立脑机接口临床研究伦理审查互认联盟，指导和支持区域医学伦理委员会制定脑机接口临床研究伦理审查规范，对在本市联盟单位开展的脑机接口临床研究，可委托伦理委员会审查。
在医疗器械审批领域，依托国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心，推行审评前置、检验联动、优先注册等举措，压缩审批时限。
采写：南都N视频记者 王睦广
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