最近,生物科技公司易慕峰的一起临床试验死亡事件引发关注。
一名晚期癌症患者参与其核心抗癌新药的临床试验,输注试验药物后突发致命颅内出血,最终不治离世。
9月3日,时代周报记者致电公司董事李佳昕核实情况,却得到“滚开,烦不烦啊”的回应。
易慕峰官方表示,事件责任需通过法定程序厘清,公司会全力配合调查,等待官方评估结论,不会提前下判断。
死亡事件始末
去世的是一名49岁的胃食管结合部腺癌患者。
2025年确诊后,他在上海长海医院做了全胃切除术和6次化疗,同年9月复查发现淋巴结转移,但病情整体平稳。
2026年初,经主治医生推荐,他加入了易慕峰核心产品IMC002的临床试验,一款针对实体瘤的 CAR-T 细胞疗法。
这是当前抗癌领域的前沿免疫治疗技术,简单讲就是抽出患者自身的免疫细胞,在体外通过基因技术给细胞装上“癌细胞导航”。
让它能精准识别肿瘤,等细胞大量扩增后再输回体内,靠这些升级后的免疫细胞杀伤癌细胞。
按照标准流程,2月底患者先做了3天预处理化疗,相当于先清理部分体内免疫细胞,给即将输入的升级版免疫细胞腾位置。
3月2日中午,患者正式输注试验用CAR-T细胞。
当天下午三点多到晚上七点多,家属多次发现患者叫不醒,向医护反映后得到“在睡觉、补觉”的答复,这关键四小时的护理记录存在缺失。
当晚七点半左右,患者情况急剧恶化,确诊双侧硬膜下血肿、脑疝。
医院紧急实施开颅手术,但患者术后持续昏迷,在ICU救治一个多月后,于4月26日离世,距离输注试验药物共55天。
事发后,家属提出三点核心质疑:
一是知情同意书没明确告知脑部大出血、开颅手术这类致命风险;
二是输注后关键时段监测不到位,耽误了最佳抢救时机;
三是患者化疗期间病情一直稳定,输药后数小时就突发重症,怀疑与试验药物有关。
涉事公司与疗法背景
易慕峰全称为深圳易慕峰生物科技股份有限公司,2020年在深圳成立。
它专注于实体瘤CAR-T细胞疗法研发,公司核心创始团队都参与过国内首款CAR-T产品的开发。
但目前没有已上市销售的药品,所有产品都处于临床试验阶段,靠多轮融资资金支撑研发。
此前早期试验数据显示,涉事疗法的安全性整体可控,未出现过严重神经毒性和治疗相关死亡。
作为价格参考,国内已上市的同类型实体瘤CAR-T产品恺力美,定价为99万元一针。
CAR-T价格高昂,是因为它属于个性化定制的“活细胞药物”,每个患者都要用自身细胞单独制备,无法批量生产,成本很高。
事件撞上上市关键期
这起事件备受行业关注,很重要的原因是它刚好发生在易慕峰冲击港股上市的关键节点。
2026年2月,易慕峰首次向港交所递交上市申请,按未盈利生物科技企业规则申报,该申请于8月中旬因有效期届满自动失效。
仅隔5天,8月18日公司第二次提交上市申请,目前处于审核处理中。
对于尚无产品上市、没有销售收入的生物科技公司而言,新药的临床进展是公司最核心的支撑。
IMC002是易慕峰目前进展最快的核心产品,公司七成以上研发费用都投在它身上。
后续调查结果将可能影响这项临床试验的推进,或给易慕峰的上市进程带来变数。
来源 | 健康圈
编辑 | VOX
参考资料
[1] CAR-T 药物临床试验致死,易慕峰 IPO 之路蒙上阴影 [EB/OL]. 摩斯 IPO, 2026-09-04.
[2] 易慕峰董事斥记者 “滚开”,受试者死亡的人命账,容不得傲慢遮羞 [EB/OL]. 时代周报,2026-09-03.
[3] “滚开,烦不烦啊”,易慕峰 CAR-T 临床试验受试者死亡,公司董事李佳昕如此回应 [EB/OL]. 新浪财经,2026-09-03.
[4] 闯关港股 IPO 的易慕峰,陷入受试者死亡风波 [EB/OL]. 21 世纪经济报道,2026-09-02.
[5] 易慕峰递表港交所:复星前高管再闯实体瘤 CAR-T,“百万元级” 疗法拷问商业化前景 [EB/OL]. 每日经济新闻,2026-08-26.
[6] 深圳易慕峰生物科技股份有限公司上市申请文件 [EB/OL]. 港交所披露易,2026-08-18.
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