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迈威生物9MW1911临床数据公布 900mg组急性加重发生率降81%

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观点网讯:迈威生物公告,公司9MW1911已完成针对既往吸烟的中重度COPD患者的Ib/IIa期临床研究,最新临床数据将在2026年9月5日至9月9日举行的2026年欧洲呼吸学会年会上以壁报形式公布。

结果显示,600mg剂量组中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低24%,900mg剂量组降低81%;600mg剂量组重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低47%,900mg剂量组降低100%。

从研发阶段看,本次数据来自Ib/IIa期研究,入组人群限于既往吸烟的中重度COPD患者,样本与人群范围存在局限,尚不能等同于III期临床结论或上市获批依据。

对估值的影响方面,中重度与重度急性加重两项指标在900mg剂量组均优于600mg剂量组,剂量间存在差异;该数据能否支撑管线价值上移,仍取决于后续更大规模临床的验证结果。竞争格局方面,COPD治疗领域现有药物以吸入制剂为主,针对炎症通路的生物制剂布局尚处早期,9MW1911的细分定位需结合后续临床数据与获批进度判断。

迈威生物暂未披露9MW1911的后续临床研发安排。

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