北京
广生堂公告称，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司正在开展评价三联全口服方案（GST-HG141+GST-HG131+NAs核苷（酸）类抗乙肝病毒药物）在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验GST-Peak-Triple，近日完成首例试验参与者成功入组并给药。该联合方案已于2025年3月被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”，系国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药，其相关序贯联合治疗方案于2026年1月入选“新发突发与重大传染病防控”临床治愈乙肝国家科技重大专项。目前GST-HG131和GST-HG141均被纳入突破性治疗品种名单，其中GST-HG141已完成III期临床试验全部试验参与者入组，GST-HG131已完成单药II期临床试验，公司计划有序推进三项针对乙肝功能性治愈全口服方案的登峰临床研究，探索、验证最佳全口服乙肝功能治愈方案。同时公司提示，GST-HG131联合GST-HG141的全口服GST-Peak-Triple方案治疗慢性乙型肝炎尚需完成系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市，创新药研发周期长，投入大，风险高，临床研究存在结果不及预期甚至失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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