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格隆汇9月4日丨天宇股份(300702.SZ)公布，公司全资子公司浙江京圣药业有限公司磷酸西格列汀原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评。
磷酸西格列汀是一种降糖药，能够帮助控制血糖水平，主要用于治疗2型糖尿病。
公司于2025年3月向CDE递交了磷酸西格列汀原料药的药品注册申请并获得受理。磷酸西格列汀原料药现已通过CDE审评，尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。
根据CDE网站公示，截至公告日，该原料药除公司外，国内获得CDE技术审评通过的厂家有33家。公司磷酸西格列汀原料药未完成GMP符合性检查，目前正在准备向浙江省药品监督管理局申请对该品种进行GMP符合性检查。由于受市场环境变化等因素影响，磷酸西格列汀原料药的国内上市销售时间尚存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
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