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天津广播聚焦 | 从“中国第一滴丸”到智能制造标杆——津药达仁堂集团高质量发展调研纪实

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来源:市场资讯

(来源:津药达仁堂)

在津药达仁堂集团,92岁的章臣桂依然每周走进实验室。这位达仁堂速效救心丸的缔造者,用40多年时间见证了一粒滴丸从实验室走向亿万家庭的全过程。

截至目前,这粒小小的滴丸累计产销超1450亿粒,守护了亿万心血管患者的生命健康,被誉为“中国第一滴丸”和“救命丸”。


现在,章臣桂最常说的一句话,就是“中药要走向世界,必须走标准化、智能化、现代化之路。”

这也是津药达仁堂集团发展历程的真实注脚。

从百年药铺到现代中药引领者,这家老字号正在走出一条向现代制药标杆跃升的清晰路径。


一

标杆定位:

从“乐家老铺”到现代中药引领者

津药达仁堂集团的根脉可以追溯五百余年,达仁堂、乐仁堂、京万红等中华老字号承载着“乐家老铺”的裔脉。

1915年,乐达仁先生借鉴西方管理经验,在天津创办达仁堂制药厂,将百年御药传统与现代经营理念融于一炉。这份跨越世纪的制药初心,在津药达仁堂落地生根,开出现代中药的繁花。

如今,在津药达仁堂集团的整体布局中,第六中药厂承担着“现代中药,滴丸专家”的核心定位。

这里不仅是达仁堂速效救心丸的唯一生产基地,更形成了以这一产品为核心、涵盖心脑血管、上呼吸道及妇科三大领域的中药滴丸产品群,拥有舒脑欣滴丸、清咽滴丸、治咳川贝枇杷滴丸等系列独家产品。

作为国内最早实现中药滴丸制剂产业化经营的企业,这里创造了行业内多个“第一”:

这是第一家开发出拥有自主知识产权滴丸机设备的企业;

第一家将现代滴丸技术实施产业化经营的企业;

第一家通过GMP认证的中药制药企业;

第一家将超临界萃取技术应用于中药提取研究与应用的企业;

第一家建设国内最大规模川芎原料GAP药源基地的企业;

也是全国唯一的“中药滴丸质量管理示范基地”。

这些“第一”的背后,是数十年如一日的技术深耕。从滴丸装备自主研发到生产工艺持续优化,从质量控制体系建立完善到全链条质量管理落地,津药达仁堂集团在滴丸制剂的每一个环节都积淀了深厚的技术家底。


二

守正创新:

用循证医学为经典名方注入科学灵魂

达仁堂速效救心丸的诞生本身就是一个传奇。

上世纪70年代,国内冠心病急救几乎全部依赖西药,缺少起效快且便携安全的中药制剂。章臣桂带领团队埋首古籍医方,对上百种活血药材逐一拆解、反复试验。

上千次失败接踵而至,最接近放弃的一次,一批受试小鼠状态垂危,团队做好了试验失败的准备,将小鼠统一归集待处置。即将结束一天工作时,章臣桂却在废弃容器里听见了微弱动静——几只存活的小鼠,全部来自川芎、冰片配伍的试验组别。

昏暗实验室里的这一点微弱生机,直接印证了达仁堂速效救心丸组方的急救价值。1982年,产品正式上市,打破了“中药起效慢”的固有偏见。


四十多年过去,津药达仁堂集团从未停止为这粒经典滴丸注入现代科学注解的脚步。

2023年心血管健康大会期间,由张伯礼院士、霍勇教授、李春洁教授共同牵头的《达仁堂速效救心丸全程应用于胸痛中心ACS患者的临床研究(院前急救部分)》(SPEED-1研究)正式启动。

项目联动12家胸痛中心认证医院,纳入2871例急性冠脉综合征患者,完成了中药急救与化药硝酸甘油的对照试验。

数据令人振奋:院前早期使用达仁堂速效救心丸临床有效率92.2%,显著高于硝酸甘油的83.8%;用药后血压波动更小,大幅降低低血压不良反应风险。

针对近半数国人因乙醛脱氢酶2(ALDH2)基因缺陷导致服用硝酸甘油疗效降低的痛点,达仁堂速效救心丸代谢不受该基因限制,适用人群更广,填补了西药急救药无法覆盖的部分临床空白。

2024年9月,达仁堂速效救心丸入选天津市新质生产力培育项目。项目由张伯礼院士牵头,津药达仁堂与现代中医药海河实验室、天津市胸科医院等共同推动,涵盖智能制造生产线建设、生产工艺优化、疗效机制研究和临床研究深化四大方向。围绕达仁堂速效救心丸等核心品种,企业已启动46项科研项目。

从传统炮制到现代科研,津药达仁堂用科学数据为中医药写下新时代的注解。

三

数智赋能:

自研装备破解中药质量均一性难题

中药行业长期面临批间质量差异的痛点。

怎么让每一粒滴丸都经得起现代药品质量标准的检验?津药达仁堂集团的答案是:从源头到终端构建全链条质量管控体系,用数智化手段将“经验制药”推向“数据制药”。

在原料端,集团早在1999年就与四川都江堰川芎现代化科技示范基地合作建设GAP药源基地,采用“龙头企业+产地公司+农户”的模式运作。

在生产端,投资3亿元建设的滴丸智能制造基地,实现了全流程自动化、精准化质控。2024年,达仁堂速效救心丸车间入选“天津市数字化车间和智能工厂名单”。2025年,第六中药厂顺利通过“智能制造能力成熟度”三级认证,成为天津市首家、全国第七家达到三级及以上的中药制造行业企业。


装备自主是数智化的根基。作为国内第一家开发出具有自主知识产权滴丸机设备的企业,第六中药厂在滴头上,完成了从4个到上百个的技术跨越。

如今,第六代滴丸机在智能化、数字化水平上大幅提升。截至目前,滴丸机及其关键部件已获得有效专利12项,其中发明专利5项。2026年5月,企业再获《防止热气回流的化料配置系统》发明专利授权。

这套完全自主可控的滴丸装备体系,不仅解决了核心设备“卡脖子”问题,更为整个中药滴丸行业提供了可复制、可推广的智能制造范式。


在产学研协同方面,津药达仁堂与天津中医药大学展开深度战略合作,共同组建“天津市中医药现代化创新联合体”,由院士团队领衔攻克关键技术难题。从实验室到生产线,产学研的深度融合正在加速中药现代化的创新步伐。

当前,医药健康产业正经历从“以治病为中心”向“以健康为中心”的深刻转折。

面向未来,津药达仁堂集团也明确提出向“全生命周期健康管理者”转型的新范式——以速效救心丸等核心产品为入口,以慢病管理为纽带,以中医养生养护为延伸,构建覆盖“急救—康复—慢病—养护”的闭环生态。

从治病到健康,从产品制造商到全生命周期健康管理者,这家百年老字号正在以更深的战略定力,重新定义中医药在当代健康体系中的价值坐标。

四

天津生物医药:

打造国内一流产业创新高地

津药达仁堂集团的高质量发展之路,也是天津生物医药产业整体跃升的一个缩影。

2025年,天津生物医药规上工业总产值达1045亿元,同比增长11.3%;增加值占全市规上工业增加值7.8%,增速7.7%。

进入“十五五”开局之年,产业增势更加强劲。今年上半年,全市生物医药规上工业产值突破500亿元,增加值增速达10.6%,拉动全市规上工业增长0.8个百分点。全市已聚集规上生物医药企业246家,拥有生物医药领域上市公司24家。

在制药领域,诺和诺德、天津市医药集团、凯莱英、红日药业、中美史克5家企业进入2025年度中国医药工业百强,其中诺和诺德排名跃升至第5位。

中科院天津工生所二氧化碳生物转化、诺和诺德系列降糖产品、凯莱英化学药物CDMO、合源生物CAR-T细胞治疗产品、津药达仁堂速效救心丸等技术产品处于国内领先地位。


天津生物医药领域的平台优势同样突出。全市现有国家级创新平台32个,其中全国重点实验室9家;拥有海河实验室4家,2所专业性大学和11个专业学院。在工信部公布的第一批生物制造中试能力建设平台名单中,天津3家单位入选。

产业园区方面,在中国生物医药产业园区竞争力排名中,滨海高新区位列第7,天津经开区位列第29。

丰富的医疗资源为产业发展提供了有力支撑。全市拥有三级医院56家,其中三甲医院33家,拥有1家国家医学中心、3家国家临床医学研究中心,数量仅次于北京和上海。血液、肿瘤等多个专科领域科研实力位居国内前列,为生物医药临床试验和产品应用提供了丰富的场景。

去年2月,天津出台《全链条支持生物医药创新发展的若干措施》,构建全生命周期支持服务体系,并围绕中医药、生物制造、医药外包服务等优势领域出台专项支持政策。

“十五五”期间,天津明确提出推动生物医药全链条创新发展,巩固提升化学药、现代中药、生物药、医疗器械4个传统领域优势,培育生物制造、核酸药、细胞与基因治疗、核药、脑机接口5个新赛道,建立“4+5”发展矩阵,力争到2030年产业产值达到1500亿元,为天津打造国内一流生物医药产业创新高地注入坚实力量。

记者 | 董朗

编辑 | 程婷

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