智通财经APP获悉,9月3日,CDE官网显示,罗氏(RHHBY.US)伐米奇拜单抗注射液的上市申请获得受理,用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿(UME)。此前,该申请已被CDE纳入优先审评审批程序。
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来源:CDE官网
伐米奇拜单抗(vamikibart)是一款在研的 IL-6 单抗,给药方式是玻璃体腔注射。IL-6 是炎症反应里的关键细胞因子,在葡萄膜炎、黄斑水肿等眼内炎症环境中,会推动血管渗漏、视网膜增厚和视功能下降。伐米奇拜单抗可强效抑制 IL-6 信号通路,从源头阻断上述病理过程。
伐米奇拜单抗最初由 Eleven Biotherapeutics 开发。2016 年 6 月,罗氏引进了该产品的全球开发和商业化权益。
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