天津
自2014年Blinatumomab开启TCE时代以来，T细胞结合器（T-cell Engager, TCE）已成为抗体药物创新最炙手可热的赛道。2024年5月，安进/百济神州的DLL3×CD3双抗药物塔拉妥单抗（Tarlatamab ,Imdelltra®）成为全球首款获批用于实体瘤的TCE疗法；2026年4月，塔拉妥单抗获NMPA附条件批准上市，正式宣告TCE跨越"血液瘤舒适区"，进入 实体瘤攻坚 + 自免延伸 的新阶段。
但"破局"并不轻松：当靶点从BCMA、CD19转向 CLDN18.2、DLL3、EGFR 时，分子的"可开发性"、早期成药性以及非临床评估与早期临床转化之间的协同效率，正成为决定管线生死的新瓶颈。
9月23日·上海，由凯莱英医药集团主办，凯莱英生物、有济医药、凯莱英临床（凯诺）、盛杰医药联合发起「启凯途·研创无界」系列活动之"抗体创新·TCE先行"——AccPCC早研一体化专题沙龙（上海站），邀您共话TCE的"破局与突围"。
行业前瞻：TCE赛道的三个关键判断
判断 1｜实体瘤正成为研发主战场，临床可行性已被实质验证
Tarlatamab 在针对小细胞肺癌的DeLLphi-304 研究中，中位OS较标准治疗延长约5.3个月、死亡风险下降约40%，并已获FDA加速批准上市。靶点方面，EGFR×CD3（代表管线为康抗生物KGX105）、CLDN18.2×CD3、PSMA×CD3、HER2×CD3等多组合齐头并进，在全球均有20-30条积极管线在研，据沙利文报告数据，全球TCE领域预计2030年达到475亿美元规模。
判断 2｜技术路径进入"工程化深水区"：从"是否连得上"转向"如何按需激活"
"2+1"非对称结构、遮蔽肽（masking peptide）条件激活、白蛋白结合域延长半衰期、皮下给药等设计已成为新一代TCE的主流改造方向；多特异性抗体（三抗/四抗）开始叠加CD28或4-1BB共刺激信号，CD28可为"冷肿瘤"和免疫抑制微环境提供"双信号启动"的新解，而4-1BB则可以提升T细胞持久性。
以康抗生物 Pro-TCE 技术平台为代表的新一代"前药"设计，则通过肿瘤微环境酶切激活机制，可规避与正常组织、外周循环T细胞的无效结合，减少全身性免疫激活与脱靶毒性、扩大治疗窗口——这一范式也将在本场沙龙中由姜伟东博士系统拆解。
惠和生物自主研发的 TriTE™平台，其开发的三抗TCE通过同时靶向CD3、CD28和靶标相关抗原，创新性引入CD28共刺激信号，实现T细胞双信号协同激活。核心管线CC312管线（CD19xCD28xCD3三特异性抗体）已推进至I期临床阶段，在自身免疫性疾病领域早期研究中展现出积极的初步疗效。
判断3BD交易投融资持续火热，平台型资产成为估值核心
2026年前8个月，全球 TCE交易总金额已超113亿美元。多笔license out落地，总金额达37.81亿美元，包括：
剂泰医药BLVD201（BCMA×CD19×CD3三抗TCE）于6月30日海外授权 Boulevard Bio，总金额高达16.2亿美元；
德琪医药ATG-106（CDH6×CD3）于6月22日海外授权 K2 Therapeutics，总金额达 9.81亿美元；另一款TCE药物ATG-201（CD19xCD3）于3月4日，海外授权优时比，总金额达11.8亿美元。
9.1 号先声再明宣布与罗氏（Roche）签署独家授权许可协议，就先声再明对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660达成全球开发和商业化合作，先声再明可收取最高达15.30 亿美元总交易付款，其中包含7500万美元首付款。
TCE赛道的"上半场"已收获确定性的效益，而"下半场"（实体瘤攻坚+自免延伸）则刚刚开启，跨国药企对中国TCE创新平台的下注逻辑也正在持续重估。
为什么这场沙龙值得专门来一趟棉里咖啡？
当管线估值越来越依靠"从Lead 至PCC到IND"的转化效率，如何打通"分子设计→非临床→早期临床"的断层，是每一位TCE研发负责人的现实焦虑。本次沙龙由凯莱英医药集团主办，凯莱英生物、有济医药、凯莱英临床（凯诺）、盛杰医药联合协办，依托AccPCC早研一体化技术平台，把"平台能力"与"实战项目"摆到同一张桌子上：
·从市场趋势到研发工艺的完整视角：科睿唯安 × 凯莱英生物 × 康抗生物 × 惠和生物 × 有济医药 × 凯莱英临床——6位实战派嘉宾覆盖"宏观-前沿-分子-非临床-注册"全链路。
·真正"刚从产线出来"的一手数据：康抗生物KGX105（EGFR×CD3 条件激活型TCE前药）已于2026年2月获FDA IND、6月获CDE IND、8月完成中国首例给药——本场可与创始人/CEO姜伟东 博士直接对话。
·圆桌环节可与"靶点/分子/工艺/注册"嘉宾当面过招：从靶点创新到临床价值落地，碰撞行业最真实的卡点与解法。
"抗体创新·TCE先行"活动信息
*报名截止日期：2026年9月20日18:00
Bio AccPCC早研一体化平台：加速从科学至临床的生物药创新
「启凯途·研创无界」
凯莱英期待与每一位 TCE 破局者同行！
9月23日 | 上海 · 棉里咖啡
我们不见不散~
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
