艾伯维双抗3期试验达到双主要终点；最高7.26亿欧元，GLP-1疗法达成许可合作…… | 产业新闻

3期试验达到双主要终点，艾伯维双抗取得积极顶线结果

艾伯维（AbbVie）今日宣布，其靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的在研双特异性T细胞衔接器etentamig，在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的3期CERVINO研究中取得积极顶线结果。研究达到客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）两项主要终点。中位随访11.4个月时，etentamig组ORR达到74.0%，同时疾病进展或死亡风险较研究者选择的标准可用疗法组降低60%（HR=0.40；95% CI：0.29～0.54；p<0.0001）。

CERVINO研究共纳入393例既往接受过中位3线治疗的患者。在总生存期（OS）分析中，etentamig组的12个月OS率为87.9%，研究者选择的标准可用疗法组为72.0%（HR=0.48；95% CI：0.29～0.77）。截至数据截止时，OS尚未达到预设的疗效界值。基于此次中期分析结果，独立数据监测委员会建议对研究进行揭盲。艾伯维计划与全球监管机构讨论后续开发和监管路径。

安全性方面，etentamig采用一次递增剂量后每4周给药一次的方案。接受该方案的患者中，细胞因子释放综合征（CRS）发生率为28.3%，其中大多数为1级，未报告3级及以上CRS事件。免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为0.9%，其中仅报告1例1级事件。

Etentamig是一款在研第二代BCMA/CD3双特异性抗体T细胞衔接器，通过同时结合多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA和T细胞表面的CD3，促进T细胞靶向肿瘤细胞。

最高7.26亿欧元，每两周一次GLP-1疗法达成许可合作

甘李药业（Gan & Lee Pharmaceuticals）与Menarini Group今日宣布达成独家许可协议，双方将合作推进长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）bofanglutide（GZR18）的注册和商业化。该疗法正在开发用于治疗成人肥胖或超重，采用每两周一次的皮下注射给药方案。

根据协议，甘李药业将获得6200万欧元首付款，并有资格获得最高6.64亿欧元的开发和商业化里程碑付款，潜在交易总额最高达7.26亿欧元。Menarini将负责许可区域内的监管申报和商业化。

Bofanglutide是一款在研长效GLP-1受体激动剂。新闻稿指出，其用于成人肥胖或超重体重管理的关键性3期研究和2期研究均已达到主要终点，显示出减重疗效，耐受性特征与GLP-1受体激动剂类药物总体一致。

甘李药业目前正在推进bofanglutide的全球开发计划，并计划启动全球3期临床开发项目，以支持该疗法在欧洲及其他市场的注册。

最高12.95亿美元，GSK引进KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物

和黄医药（HUTCHMED）今日宣布，其附属公司和记黄埔医药（上海）有限公司与GSK的附属公司达成一项独家开发及许可协议，授予后者除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。临床开发将首先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。

根据协议，和黄医药将获得1.1亿美元首付款，并有资格获得最高11.85亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款，交易总额最高可达12.95亿美元。和黄医药将保留HMPL-A830在中国内地、香港、澳门和台湾的完整开发和商业化权利。

HMPL-A830是一款在研KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物（ATTC），由高选择性、高活性的KRAS小分子抑制剂作为有效载荷，与抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体偶联而成。ATTC通过抗体引导，使强效有效载荷能够选择性聚焦于肿瘤组织并发挥活性。

HMPL-A830旨在将KRAS抑制剂直接递送至表达EGFR的肿瘤，同时阻断EGFR和KRAS信号通路，以增强疗效、持久性和耐受性。和黄医药将负责HMPL-A830的全球1期临床开发项目，该项目预计于2026年下半年启动；此后，GSK附属公司将负责许可区域内的后续临床开发和商业化活动。

参考资料：

[1] AbbVie Announces Positive Topline Results from the Phase 3 CERVINO Trial Showing Etentamig Significantly Improved Response Rate and Progression-Free Survival in Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Retrieved September 3, 2026, from https://news.abbvie.com/2026-09-03-AbbVie-Announces-Positive-Topline-Results-from-the-Phase-3-CERVINO-Trial-Showing-Etentamig-Significantly-Improved-Response-Rate-and-Progression-Free-Survival-in-Patients-with-Relapsed-Refractory-Multiple-Myeloma

[2] Gan & Lee and Menarini Group Partner to Advance Bofanglutide in Europe. Retrieved September 3, 2026, from https://www.prnewswire.com/news-releases/gan--lee-and-menarini-group-partner-to-advance-bofanglutide-in-europe-302868846.html

[3] 和黄医药宣布与葛兰素史克就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议. Retrieved September 3, 2026, from https://www.hutch-med.com/sc/hutchmed-gsk-licensing-agreement-kras-egfr-attc/

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