泽璟制药获机构调研，包括东吴证券、华泰证券、浙商证券、西部证券、国海证券等23家机构

2026年9月3日，泽璟制药披露接待调研公告，公司于8月27日至9月3日接待东吴证券、华泰证券、浙商证券、西部证券、国海证券等23家机构调研。

公告显示，泽璟制药参与本次接待的人员包括公司主要管理人员。

调研方式为分析师会议,一对一沟通，接待地点为券商策略会、公司会议室。

调研详情

Q1、公司已有4款产品上市，请介绍公司上半年度经营情况。

公司已有多纳非尼片、重组人凝血酶、吉卡昔替尼片、注射用人促甲状腺素β共四个产品的六个适应症获批上市。2026年上半年，公司实现营业收入120，537.96万元，较上年同期增长220.88%，本期营业收入大幅增长主要系公司本报告期确认产品技术授权许可相关收入66，230.95万元，同时商业化产品的销售收入与上年同期相比增长44.30%；归属于上市公司股东的净利润为64，001.11万元，公司自成立以来首次实现半年度盈利。

Q2、请介绍公司已上市的4个产品的市场定位、商业化展望。

泽普生®（甲苯磺酸多纳非尼片），为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物，公司团队正持续努力，扩大多纳非尼片在全国的覆盖范围和市场份额。

泽普平®（盐酸吉卡昔替尼片），为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂；公司积极把握吉卡昔替尼片纳入国家医保目录的契机，积极开展市场推广工作，持续扩大其市场覆盖率，在惠及更多骨髓纤维化患者的同时提升市场份额。

泽普凝®（重组人凝血酶），为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶；公司与合作方远大生命科学紧密配合，积极把握重组人凝血酶纳入国家医保药品目录后的市场机遇，持续推进医保政策落地，加速推进重组人凝血酶市场渗透，促进其市场覆盖范围的持续扩大和市场份额的持续增长。

泽速宁®（注射用人促甲状腺素beta）为中国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品，用于分化型甲状腺癌患者术后随访，作为放射性碘全身扫描及血清甲状腺球蛋白检测的诊断用药。公司与独家市场推广服务商德国默克子公司ATSA紧密合作，推动其在中国甲状腺癌患者个体化精准诊疗领域的应用，并于2026年3月实现首单出库，正式开启全国商业化供应。

Q3、公司针对KRAS突变ZG2273的研发进展？

ZG2273是一种新颖的泛RAS分子胶抑制剂，可与细胞内伴侣蛋白CypA结合，并与RAS（ON）形成三元复合物，从而阻断下游信号传导。此机制能够广谱靶向RAS突变，此类突变是肺癌、结直肠癌及胰腺癌等癌症中最常见的致癌驱动因子之一。鉴于RAS突变领域未获满足的医疗需求，ZG2273有望成为填补此治疗空白的一款潜力候选药物。

ZG2273拟开发用于治疗KRAS突变的肿瘤，包括非小细胞肺癌、肠癌和胰腺癌等，目前处于临床前阶段。公司将积极推进该项目的研发进程。

Q4、公司注射用ZG005的最新临床进展情况，以及后续临床开发的策略？

ZG005已经启动2项III期临床研究：（1）ZG005联合依托泊苷及顺铂对比依托泊苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌III期临床研究；（2）ZG005联合贝伐珠单抗对比信迪利联合贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC III期临床研究。同时，公司正在开展ZG005治疗宫颈癌、胆道癌、其他晚期实体瘤的II期临床研究。鉴于PD-1单药疗法存在应答率有限及耐药性等问题，ZG005有望成为下一代肿瘤免疫疗法，具备广阔的市场潜力，公司将会持续积极拓展其潜在的适应症。

除单药疗法外，ZG005与大分子靶向疗法具备广泛联用潜力。ZG005可与调控肿瘤微环境的ZGGS18联用增强杀瘤活性，该联合疗法的临床试验申请已获批，正在开展II期临床研究；除上述之外，ZG005与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临床试验也已获得国家药监局批准。

Q5、公司注射用ZG006的研发进展，尤其是关键临床和III期临床的进展情况？

ZG006已获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定，适用于复发或进展的晚期小细胞肺癌以及DLL3阳性神经内分泌肿瘤疗法。此外，FDA已授予ZG006治疗小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤的孤儿药资格。

目前，ZG006正在开展3项关键/III期临床研究：（1）ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者；（2）注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心、随机对照、开放标签的Ⅲ期临床研究；（3）注射用ZG006对比研究者选择的化疗治疗晚期神经内分泌癌的多中心、随机对照、开放标签的III期临床研究。目前进展顺利，公司将进一步加快推进ZG006的临床研究。

Q6、请介绍一下公司早期管线的布局方向？

公司建立了小分子药物研发平台、双特异性/三特异性抗体和复杂重组蛋白研发平台。依托核心技术平台，公司持续扩充创新候选药物管线，包括：ZGGS18（双功能融合蛋白靶向VEGF/TGF-β）、ZGGS34（靶向CD3/CD28/MUC17的三特异性T细胞衔接器）、ZGGS15（LAG-3/TIGIT双特异性抗体）、ZG2001（新型口服泛KRAS突变抑制剂）、ZG0895（高活性高选择性TLR8激动剂）及ZG2273（新型泛RAS抑制剂），其中ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及ZG0895已在中国顺利完成I期剂量递增临床试验，ZGGS34正在中国开展I期临床试验，ZGGS18、ZGGS15、ZG2001、ZG0895及ZGGS34均在美国获得IND批准。

Q7、请介绍公司研发的ZG005的肝癌适应症临床相关数据，以及最新进展？

在2026年ASCO年会上，ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心、随机、开放的II期临床研究（ZG005-005）入选本次年会口头报告，该研究的数据及最新进展如下：

截至2026年3月16日，共入组95例既往未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌患者，按1：1：1随机分配至三个治疗组：ZG005 10mg/kg+贝伐珠单抗组31例，ZG005 20mg/kg+贝伐珠单抗组32例，信迪利单抗+贝伐珠单抗组32例；均为Q3W给药。

有效性方面，经独立评审委员会（IRC）基于RECIST v1.1评估，ZG005两个剂量组相比阳性对照组均显示出显著的统计学差异：20 mg/kg组和10 mg/kg组的疾病进展或死亡风险分别降低65%（HR=0.35，95% CI： 0.15–0.76）和59%（HR=0.41，95% CI： 0.18–0.89），两组HR的置信区间上限均小于1。

由于中位随访时间仅约9个月，ZG005两个剂量组（10 mg/kg和20 mg/kg）的数据尚未成熟（成熟度分别为29%和28%），当前初步数据显示：10 mg/kg组的中位无进展生存期（mPFS）尚未达到，20 mg/kg组为11.2个月，而阳性对照组的mPFS为6.7个月（成熟度59%）。

基于IRC根据RECIST v1.1评估的疗效结果，三组的客观缓解率（ORR）分别为38.7% vs. 40.6% vs. 34.4%，疾病控制率（DCR）分别为90.3% vs. 90.6% vs.75.0%；基于IRC根据mRECIST评估的结果，三组的ORR分别为61.3% vs. 53.1% vs. 40.6%，DCR分别为93.5% vs. 90.6% vs.75.0%；三组总生存期（OS）均未成熟。

安全性方面，ZG005两个剂量组的耐受性和安全性均良好，所有不良事件均为预期不良事件。常见不良反应发生率三组相似，大多为1-2级。ZG005治疗组的免疫相关不良反应谱与同类药相似，均为预期的不良反应。

综上，ZG005联合贝伐珠单抗在一线晚期肝细胞癌患者中展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性，特别是ZG005 20mg/kg组显示更优的疗效趋势。

目前，公司已经启动ZG005联合贝伐珠单抗对比信迪利联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌的III期临床研究。

本文根据交易所公告整理，仅供参考，不构成投资建议。

本文源自：市场资讯

作者：察微