我国中药制剂行业分析：政策重塑规则 创新驱动市场价值回归

前言：

中药制剂是中医药产业的核心终端产品形态，涵盖中成药、中药配方颗粒、中药注射剂、膏方贴剂等品类，广泛应用于慢性病管理、心脑血管疾病、呼吸系统疾病等领域。当前，在“十五五”规划系统性推进、医保基药目录扩容与中成药集采深化的多重政策作用下，行业正从“渠道驱动”全面转向“价值驱动”。与此同时，老龄化催生的慢病管理刚需与药食同源消费升级形成需求双轮拉动，26款中药新药获批创历史新高标志着创新进入系统性加速阶段。

1、中药制剂定位与产品概述

根据观研报告网发布的《中国中药制剂行业现状深度研究与投资前景分析报告（2026-2033年）》显示，中药制剂是指以中医药理论为指导，将中药材加工制成适合临床应用的传统或现代剂型，如汤剂、丸剂、片剂、颗粒剂、注射剂等。其剂型选择依据医疗需求及药物特性，急症多用注射剂、舌下片等速效剂型，慢性病则常用蜜丸、膏滋等缓释剂型。按产品形态与应用领域，中药制剂主要可分为以下几大类：

资料来源：观研天下整理

2、“十五五”规划出台，倒逼中药制剂行业从“渠道驱动”转向“价值驱动”

政策是中药制剂行业最核心、最具方向性的驱动力量。2025年3月，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2025〕11号），从8个方面提出21项重点任务，明确以提升中药质量为基础、以科技创新为支撑、以体制机制改革为保障，构建传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进的中药产业体系。《意见》重点推进中药工业数字化智能化发展，支持中药大品种创新改良，推进古代经典名方中药复方制剂上市工作。

资料来源：观研天下整理

2026年7月，国务院正式批复《中医药振兴发展“十五五”规划》，标志着中医药振兴发展进入系统性推进阶段。《规划》明确坚持中西医并重、守正创新，加快推进中医药现代化，为推动“十五五”时期健康中国建设提供有力支撑。湘财证券指出，“十五五”规划纲要已将生物医药列为战略性新兴产业，政策将继续支持创新药物临床使用。

《中医药振兴发展“十五五”规划》

资料来源：国务院

2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中中成药7种，目录内中成药总数增至1335种。2026年版国家基药目录中成药板块实现明显提质扩容，新增41种中成药。以岭药业创新中药解郁除烦胶囊（国家1.1类新药）于2026年7月进入国家基药目录，成为该公司第6个基药品种。医保与基药的双重准入通道，为中药新药的快速放量提供了制度保障。

然而，中成药集采持续深化。第四批全国中成药集采共设置28个采购组、覆盖90个药品，涉及心脑血管、呼吸系统、消化系统等8大治疗领域。此次集采实现重大突破：一是首次纳入较大规模OTC品种，健胃消食片、强力枇杷露等零售终端明星产品被纳入；二是独家品种覆盖面扩大，40个独家剂型和6个独家品种同台竞技。集采规则正倒逼中药企业从渠道驱动向价值驱动转变。

观研天下分析师认为：政策驱动已形成 “国办《意见》定方向+‘十五五’规划抓落实+医保/基药目录给准入+集采倒逼促转型” 的四层驱动体系，从顶层设计到终端准入全面覆盖，为中药制剂行业提供了前所未有的政策确定性。

3、老龄化与消费升级双轮拉动，我国中药制剂行业需求释放

随着我国步入深度老龄化社会，慢性病管理需求快速攀升。当前高血压、糖尿病等慢病患者已达4.5亿。数据显示，截至2025年底，全国60岁及以上人口达到32338万人，比上年增加1307万人，占全国人口的23.0%，其中65岁及以上人口增至22365万人，较上年增加342万人，占全国人口的15.9%。国家卫生健康委数据显示，75%的60岁及以上老年人至少患有1种慢性病。老年健康需求已从单一疾病治疗转向涵盖预防、慢病管理、康复护理的全生命周期健康管理。

数据来源：观研天下整理

数据来源：观研天下整理

中成药凭借整体调控、多靶点干预及适配长期用药的优势，与慢性病防治需求高度契合。银发经济正驱动“慢病管理”“肌肉骨骼”等赛道持续扩容，为中药制剂提供了稳定且持续增长的需求基本盘。

而中药消费正形成鲜明的“哑铃型”格局—一端是追求品质与文化价值的高端精品中药，另一端是强调便捷、安全与性价比的大健康普惠产品。

近年来，我国药食同源市场迎来爆发式增长。数据显示，2025年，我国药食同源市场规模已突破3700亿元，全产业链估值超过2万亿元。支撑这一万亿规模赛道的，正是将养生视为“头等大事”的年轻消费者。《2024年药食同源趋势洞察》显示，食疗滋补人群中35岁以下年龄段占比达35.9%；78.2%的受访青年为健康产品付过费，其中愿意为中式养生付费的超50%。

此外，2025年前三季度，中成药在中国三大终端六大市场销售额超2900亿元，其中城市实体药店占比约28%。线上渠道占比已提升至30%，2024年年轻用户通过电商平台购买中药的比例已超40%。院外市场的快速扩容，为中药制剂企业提供了多元化的销售渠道和增长空间。

观研天下分析师认为：老龄化托底慢病管理（4.5亿慢病患者） 、消费升级驱动药食同源（3700亿元市场） 、院外市场崛起（线上占比30%） ——共同构成了层次清晰、增长确定的中药制剂行业需求驱动网络。

4、中药新药进入密集收获期，中药制剂行业头部企业创新管线加速成型

创新是中药制剂行业从“规模扩张”走向“价值升级”的核心引擎。当前，中药新药正进入历史上最密集的获批周期。2025年，中药新药获批上市数量创下历史新高，全年共有26款中药新药获批，其中中药1.1类创新药6款、中药3.1类古代经典名方复方制剂17款，涵盖儿科、妇科、呼吸、神经、消化、心脑血管等多个治疗大类；另有超40款新药报产在审、98款新药获批临床，2020年至2025年累计已有69款中药新药获批上市，中药创新正步入系统性加速阶段。

在企业端，头部企业创新管线加速成型——华润三九、康缘药业、神威药业各有3款新药获批上市，扬子江药业已有5款1.1类新药获批临床形成梯队化布局，天士力于2026年获批枣仁宁心滴丸（1.1类新药），切入150亿失眠药赛道，中药创新药市场增速保持在25%以上，已成为行业最具潜力的增长极。

这一创新浪潮的背后，是监管改革的持续发力：《中药注册管理专门规定》鼓励基于临床治疗方案进行序贯联合用药等创新临床评价模式，国办《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》支持名老中医方与医疗机构中药制剂向新药转化，2025年国家药监局受理中药新药申请达186件，同比增长34.78%，制度创新正加速释放中药创新的活力，推动中药制剂行业从“规模扩张”全面走向“价值竞争”的高质量发展新阶段。

观研天下分析师认为：创新驱动正在推动中药制剂行业从“仿制跟随”走向“原创引领”。26款新药获批创历史新高、186件新药申请同比增长34.78%，标志着中药创新已进入系统性加速阶段。（WYD）