我国牵头制定全球首个病原基因数据库国际标准；小方制药两连板

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政策动向

北京：聚焦集成电路、生物医药、航空航天、高端装备等优势产业，巩固对外贸易传统市场

9月2日消息，北京市商务局印发《北京市“十五五”时期高水平开放型经济发展规划》。其中指出，聚焦集成电路、生物医药、航空航天、高端装备等优势产业，巩固对外贸易传统市场。支持“双自主”企业做大做强，扩大生物医药、高新技术等产品出口。拓展中间品贸易等新增长点。

新版方案对传染性疾病进行优化调整

9月2日上午，国家医保局召开新闻发布会，发布按病种付费3.0版分组方案和技术规范。

国家疾控局有关负责人介绍，立足传染病临床诊疗实际，综合考虑医疗资源消耗水平等因素，新版方案对传染性疾病进行优化调整，以DRG为例，3.0版分组优化在艾滋病病例入组逻辑方面，将原来“只要诊断中包含艾滋病即进入艾滋病组”的规则，改为按照本次主要诊断入组结算，更加符合临床实际，有利于减轻患者和医疗机构负担。在细化重点传染性疾病病种分组方面，将呼吸系统结核耐药组与非耐药组、百日咳及急性支气管炎组、肺外结核组、侵袭性真菌病组、非结核分枝杆菌肺病和其他感染性或寄生虫性疾病组共5个组进行拆分、单独成组。

国家医保局：不要将病种支付标准与医务人员绩效工资挂钩

9月2日上午，国家医保局召开新闻发布会，发布按病种付费3.0版分组方案和技术规范。

国家医保局有关负责人强调，病种支付标准是医保部门根据客观发生的历史费用和患者群体数据形成的费用“均值”，“控费”不是支付方式改革的目的，也不可能要求每一个病例都不超过支付标准。同时，医疗机构内部管理时，也不要将病种支付标准与医务人员绩效工资挂钩，简单粗暴地将“超支付标准”的部分让医生承担，从而影响正常诊疗行为，损害参保患者的正当利益。希望广大医疗机构能够和医保部门携手并肩，将病种付费作为加强医院内部管理、提高运行质效的工具和手段，实现医保、医疗高质量发展。

国家医保局发布按病种付费3.0版分组方案和技术规范

9月2日上午，国家医保局召开新闻发布会，发布按病种付费3.0版分组方案和技术规范。这是继2019年的1.0版分组方案、2024年的2.0版分组方案之后的第三版分组方案和技术规范。

21点评：2019年启动按病组（DRG）付费国家试点，2020年启动按病种分值（DIP）付费国家试点，2021年启动医保支付方式改革三年行动计划，在试点基础上加快改革扩面提质。经过三年试点和三年专项行动，按病种付费基本实现符合条件的统筹地区和医疗机构“全覆盖”。

药械审批

恒瑞医药：子公司HRS-7535片上市申请获受理

9月2日，恒瑞医药（600276.SH）公告称，公司子公司山东盛迪医药收到国家药监局“受理通知书”，HRS-7535片药品上市许可申请获受理，拟用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药是一种新型口服小分子GLP-1R激动剂，此次申报基于两项关键Ⅲ期临床研究，结果显示各剂量组糖化血红蛋白降幅达1.40%—1.68%，同时展现出减重、降尿蛋白等多维获益。

华纳药厂：子公司艾拉莫德原料药获上市批准

9月2日，华纳药厂(688799.SH)公告称，公司全资子公司手性药物收到国家药监局签发的艾拉莫德“化学原料药上市申请批准通知书”，该原料药主要用于治疗活动性类风湿关节炎。此次获批将进一步丰富公司产品线，提升核心竞争力，但生产销售时间受GMP检查及市场环境影响，存在不确定性。

资本市场

两连板小方制药：在研治疗脱发药物目前尚处临床前研究阶段

9月2日，小方制药发布股票交易异常波动公告称，公司的经营基本面未发生变化，主营业务为外用药的生产、研发和销售，在售产品主要为家庭常备外用药，不涉及创新药。公司关注到近期关于公司在研治疗脱发药物“复方侧柏酊”的相关媒体报道。该药品系公司与上海市皮肤病医院合作开发的1.1类中药，目前尚处于临床前研究阶段，尚需向国家药监局提交临床试验申请，后续研发存在不确定性。

行业大事

中国医生完成尼日尔首例微创关节镜前交叉韧带重建术

新华社消息显示，近日，第25批援尼日尔中国医疗队完成尼日尔首例微创关节镜前交叉韧带重建手术。手术填补了尼日尔微创膝关节韧带修复领域的技术空白，为当地膝关节韧带损伤患者提供了新的治疗选择。

我国牵头制定全球首个病原基因数据库国际标准

央视新闻消息显示，记者9月2日从国家标准委了解到，由我国牵头制定的全球首个病原基因数据库国际标准近日正式立项，它将为全球病原微生物基因组数据库的建设确立统一的“标尺”。病原微生物基因组参考数据库相当于一本基因参考字典，把患者样本里的基因信息和这本字典中的词条比对，就能确认是哪种病毒、哪种细菌，医生可以对症治疗。 此次由我国牵头制定的这项国际标准，就是要为全球统一编写这本“病原基因字典”。 标准落地后，统一的数据库能实现疑难感染病例的精准识别，大幅降低误诊、漏诊概率。同时能助力各国快速锁定疫情源头、追踪传播路径，为疫情防控提供标准化、可靠的技术支撑。