北京
来源：东吴研究所
十大未来产业系列之八——细胞与基因技术
苏州在持续推进“1030”产业体系的基础上提出下阶段重点发展方向，发布十大重点新兴产业与十大重点未来产业名单，发力新质生产力。苏州是国内产业体系最完备、配套能力最强、垂直整合度最高的城市之一（2025 年规上工业总产值 4.9 万亿元全国第二，工业增加值占 GDP 比重 42.5% 居 GDP 十强城市首位），以创建国家新型工业化示范区为契机，提出的未来产业或对于产业趋势存在重要借鉴意义。本系列报告旨在对于十大未来产业进行梳理，本篇为【细胞与基因技术】。
细胞与基因技术由单点疗法验证迈向平台化、工程化发展阶段，推动疾病治疗由症状管理向病因干预转变
细胞与基因技术以活细胞、核酸及基因组为核心作用对象，通过细胞替代、免疫调节、基因补充、基因沉默及基因编辑等方式，从疾病发生机制层面对疾病进行干预，推动传统治疗模式由症状控制向病因干预转变。经过数十年基础研究积累和临床转化探索，基因递送、干细胞、CAR-T、CRISPR 等关键技术路线持续突破，行业已由单点疗法验证阶段逐步进入多技术路线并行、产品商业化加速和平台能力竞争阶段。目前，体内与体外治疗、自体与异体细胞、病毒与非病毒递送等技术路径持续演进，递送载体、细胞工程、基因编辑工具、质量分析及规模化制造能力成为决定细胞与基因治疗产业化效率和长期竞争格局的核心因素。
全球细胞与基因技术产业进入商业化扩容阶段，中国以CAR-T为先导形成多技术路线协同发展的产业格局
全球细胞与基因技术产业已由少数产品验证转向多适应症、多技术路线和多企业竞争。根据Precedence Research预测，全球细胞与基因治疗市场规模将由2025年的89.4亿美元增至2035年的471.8亿美元，年复合增长率约18.1%。北美在原创技术、商业化产品和产业组织方面保持领先，欧洲具有较强技术积累和监管基础，亚太地区研发及产品审批活动持续活跃。截至2026年二季度，全球基因治疗及基因修饰细胞治疗在研管线达2,217项，但仍以临床前和早期临床项目为主，行业仍处于商业化扩容与技术平台迭代并行阶段。中国2025年细胞与基因治疗类药物登记临床试验149项，截至2026年8月已有9款CAR-T产品获批上市，产品由血液肿瘤拓展至实体瘤，并延伸至AAV体内基因治疗和间充质基质细胞治疗。资本市场标的主要覆盖创新疗法、CGT CDMO、细胞资源、科研原料和检测服务等环节，产业竞争由单一产品逐步延伸至全产业链能力。
江苏省及苏州市依托生物医药产业基础和先进制造优势，构建覆盖研发、临床、生产和监管服务的产业化生态
江苏已将细胞和基因技术纳入未来产业体系，重点布局基因组学、基因测序、细胞治疗和基因治疗等方向。苏州已形成苏州工业园区核心集聚、吴中区产业化协同、市域平台共同支撑的空间格局，覆盖技术研发、临床研究、中试放大、GMP生产、审评核查和成果转化等环节。苏州工业园区侧重研发创新、临床管线集聚和中试商业化平台建设，吴中区侧重载体生产、细胞制备和CDMO服务，形成差异化协同布局。截至2026年初，苏州工业园区已集聚相关创新企业超过220家，产业规模超过200亿元，拥有2款细胞治疗新药、30余款基因诊断产品和50余条临床研究管线。苏州相关企业已覆盖CAR-T、核酸药物、mRNA及LNP递送、重组蛋白、研发试剂和免疫检测等方向，产业链完整度和工程化能力初步形成。
风险提示：核心技术及临床研发进展不及预期，产品安全性与疗效耐久性风险，规模化生产与供应链风险，监管、伦理与数据合规风险。
（分析师 陈刚、谢立昕）
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