未填
药圈观察局， 最新观察：
河南省药品监督管理局发布最新通告，披露全省29家药品上市许可持有人及生产企业的GMP符合性检查结果。其中24家通过检查，5家被认定不符合要求并采取暂停生产销售的风险控制措施。
不符合要求的企业5家，分别为乐氏同仁三门峡制药有限公司、河南兴源制药有限公司、河南汉康制药有限公司、河南蓝天药业有限公司、河南和润药业有限公司。
乐氏同仁三门峡制药有限公司成立于2004年9月，前身为三门峡莘原制药有限公司，该企业备注栏特别注明：对其产品监督抽检未发现不符合规定情况；整改完成并经监管部门确认后方可恢复生产销售。这意味着检查发现的问题集中在生产质量管理体系层面，而非已上市产品的质量不合格。
河南兴源制药前身可追溯至1970年的老中药厂，该企业检查品种为复方穿心莲片，未通过检查后被暂停生产销售。
河南汉康制药成立仅三年，此前已有多次劣药处罚。该企业检查范围为中药饮片（净制、切制、炙制、煅制、蒸制、燀制），是5家中唯一明确涉及中药饮片全炮制范围的企业。
2026年5月，河南省药监局公示行政处罚，该企业因生产销售劣药麸炒白术被罚没36.31万元。河南省药监局2026年第2期、第3期药品质量监督抽检结果公告中，该企业生产的北柴胡、淫羊藿分别因"性状、杂质"项目不合格被通报。仅2026年可查询的处罚就有3起。
河南蓝天药业，易主不到一年，集采资格已被取消。该企业检查品种为复方丹参片，未通过检查后被暂停生产销售。该企业生产的复方丹参片此前已中选广东联盟中成药集中带量采购。
2026年8月18日，广东省药品交易中心发布公告，根据河南省药监部门通知及集采文件相关规定，取消河南蓝天药业复方丹参片的中选资格。
河南和润药业成立于2025年6月18日，该企业检查范围为中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、燀制）及毒性饮片（炒制、煮制），是5家中唯一涉及毒性饮片生产的企业。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
