贵州
*题图仅做示意用
8月31日，美国总统特朗普宣布与九家制药企业达成新的最惠国药品定价（MFN）协议，使其签署最惠国协议的药品生产商总数达到26家，覆盖美国89%的品牌药市场。
MFN策略是特朗普政府医疗改革的核心组成部分，其核心逻辑在于要求美国政府医疗保险支付的药品价格与海外其他发达国家付出的最低价格对标挂钩。本次签署协议的企业包括爱尔康（Alcon）、安斯泰来（Astellas Pharma）、百济神州（BeOne Medicines）、BridgeBio、杰特贝林（CSL）、协和麒麟（Kyowa Kirin）、太阳制药（Sun Pharma）、梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）和优时比（UCB）。
根据协议内容，上述企业同意降低涉及血友病、帕金森病、黄斑变性、青光眼、肝病、皮肤病及多种癌症等重症与罕见病治疗药物的价格，并承诺向全美各州的医疗补助计划（Medicaid）提供符合MFN标准的返利。此外，相关企业还保证其未来推向市场的创新药物均将遵循MFN机制。
不仅降价，为减少对外国供应链的依赖，优时比、太阳制药、梯瓦制药和安斯泰来等公司同意向美国战略活性药物成分储备库（SAPIR）捐赠抗癫痫药左乙拉西坦、抗生素克林霉素和多西环素、甲硝唑、氨氯地平和免疫抑制剂他克莫司等原料药。九家企业同时承诺近期将在美国本土新增投资近196亿美元。
本次协议的达成标志着白宫MFN策略从大型跨国药企向中小型生物制药及仿制药企业的延伸。此前，白宫于2025年7月向17家大型药企发出信函要求降价，并已陆续与包括辉瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）、礼来（Eli Lilly）等在内的17家大型药企达成协议。
按照行政令规划，9月29日是制药行业签署本土化协议以规避100%药品关税的又一重要时间节点。在衡量了被纳入联邦医疗保险（Medicare）强制降价试点计划以及面临高额关税的风险后，中小型药企最终选择与白宫达成自愿降价协议。之后应该还会有中小型药企陆续与白宫达成协议。
此外，根据白宫公布的《伟大医疗计划》（Great Healthcare Plan）一揽子方案，特朗普政府正呼吁国会立法，将与药企达成的MFN自愿定价协议法定化，以法律形式确保美国患者享受与其他发达国家相同的全球最低处方药价格。
尽管白宫大力宣扬这些协议在降低药价和争取投资方面的成果，但业界对此持怀疑态度：一方面，已签署协议的具体文本与返利计算细节从未向公众公开，并且协议极可能在特朗普离任（预计2029年1月）后即刻失效；另一方面，多个签约企业的产品本就有廉价仿制药上市，或早已提供低价折扣，因此该政策的实际降价效果难以计算。
有报道称，以药品研究与制造企业协会（PhRMA）和生物技术创新组织（BIO）为首的行业机构明确反对将MFN机制法定化，认为行政命令强行挂钩海外价格控制将严重削弱生物医药领域的研发创新动力，并可能在强制性计划敲定后立即发起诉讼。
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