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2026年8月20日，欧盟委员会批准了Zambon公司的Hopledo（左旋多巴/卡比多巴，旧称IPX203）用于治疗患有帕金森病且伴有中度至重度运动波动，但口服左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂治疗方案未能充分稳定病情的成年患者。该药已在美国获批上市，品牌名为CREXONT。
Zambon公司表示计划从2026年10月开始在欧盟、英国和瑞士逐步推出Hopledo。该公司于2024年从Amneal制药公司获得Hopledo的相关授权。
帕金森病是一种进行性脑部疾病，会导致震颤、运动迟缓和肌肉僵硬。口服药物药效减退时，症状会复发，出现运动波动。患者会在“开”期（能够活动）和“关”期（行动困难）之间突然切换。
帕金森病患者的大脑细胞产生的多巴胺减少，多巴胺是一种对控制运动至关重要的神经递质。左旋多巴与卡比多巴联合使用是治疗帕金森病的标准疗法。然而，标准的（速释）左旋多巴治疗，再加上疾病的自然进展，通常会导致运动控制困难。这些并发症的出现是因为服用速释左旋多巴和卡比多巴会导致血液中左旋多巴的浓度在一天中波动，从而导致症状控制的波动。
Hopledo®是一种首创的口服缓释左旋多巴/卡比多巴制剂，采用独特的配方，将速释颗粒和缓释微球结合于单一硬胶囊中，旨在提供快速起效和持久疗效，帮助维持更稳定的左旋多巴血浆浓度，并延长症状控制时间。目前，Hopledo已被证明在控制症状方面比速释左旋多巴和卡比多巴更有效，且不会引起运动并发症。尽管症状控制的改善幅度有限，但Hopledo每天所需的剂量更少，这可能对老年患者尤其有益。
欧盟委员会的批准基于III期RISE-PD试验的数据。该试验比较了Hopledo®与速释左旋多巴与卡比多巴制剂在中重度运动波动帕金森病患者中的疗效。该研究通过帕金森病日记，评估了患者帕金森病症状得到良好控制且无异常动作的时间变化（即“开期”）。
经过13周的治疗，服用Hopledo的患者每日“开”期时间比服用速释卡比多巴/左旋多巴的患者增加了0.53小时。同时，与服用速释胶囊的患者相比，服用Hopledo的患者每日“关”期时间（即药物作用消退、运动症状复发或加重的时期）减少了约0.48小时。
此外，与接受对照治疗的患者（约19%）相比，接受Hopledo治疗的患者中，有更多人（约30%）在患者总体印象变化量表（PGIC）上报告病情“明显改善”或“非常明显改善”。
Hopledo的安全性也与速释型制剂相当。最常见的副作用（可能影响十分之一的人）包括运动障碍（难以控制运动）、恶心（感觉不舒服）、口干和头晕。
参考来源：‘Zambon announces European Commission approval of Hopledo® for Adults with Parkinson's Disease and Moderate to Severe Motor Fluctuations’，新闻稿。Zambon；2026年8月28日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。
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