百济神州的盈利兑现期，遭遇美国政策变量

当地时间8月31日，美国白宫官网对外公布一项重磅医药政策进展：特朗普政府已与包括百济神州在内的9家核心药企签署了新版最惠国（MFN）药品定价协议。

这一协议的核心是，将美国市场的处方药价格锚定其他发达国家的最低药品定价，彻底改变此前美国处方药价格长期高于多数发达国家的现状。

该政策预计将对美国医药市场定价体系产生深远影响，也引发了行业对药企利润空间、药品研发投入节奏的广泛讨论。

跨国药企在美业务添变数

9家企业包括爱尔康（Alcon）、安斯泰来制药（Astellas Pharma）、百济神州、桥生生物（BridgeBio）、杰特贝林（CSL）、协和麒麟（Kyowa Kirin）、太阳制药（Sun Pharma）、梯瓦制药（Teva）以及优时比（UCB）。

这9家均为中型制药企业，加上此前已签署协议的17家药企，美国达成MFN定价协议的药企总数已达26家，覆盖‌89%的美国品牌药市场‌。此外，9家企业还共同承诺，将在短期内合计向美国本土制造业投资至少‌196亿美元‌。

据悉，新达成的最惠国协议药品覆盖肿瘤、罕见病、慢性病等多个治疗领域，核心公开清单如下：百济神州‌的替雷利珠单抗（商品名百泽安），是PD-1单抗抗肿瘤药，仅通过美国Medicaid项目向符合条件的患者按约定价供应；优时比‌的左乙拉西坦属于抗癫痫药，协议中同步捐赠163吨该药品的活性药物成分，以纳入美国战略储备；太阳制药‌的是克林霉素、多西环素两款常用抗生素，协议中分别捐赠71.4吨、6.75吨对应活性药物成分；

梯瓦制药‌主要涉及甲硝唑（抗生素）、氨氯地平（降压药），协议中分别捐赠45吨、4.8吨对应活性药物成分；安斯泰来‌的器官移植抗排异免疫抑制剂他克莫司，协议中捐赠25kg该药品的活性药物成分；

其他4家企业的具体药品未完全公开，仅披露了覆盖的疾病方向：爱尔康将覆盖黄斑变性、青光眼等眼科专科用药；桥生生物覆盖转甲状腺素蛋白淀粉样变性等罕见病治疗药物；

杰特贝林则覆盖血友病等血液疾病相关药物；协和麒麟覆盖帕金森病等神经系统疾病治疗药物。

截至目前，上述9家企业均未公开具体降价幅度，相关协议条款整体处于保密状态。

盈利背后的隐忧

值得注意的是，有“创新药一哥”之称的百济神州是‌中国首家与美国达成最惠国定价协议的上市药企‌。此次协议是否会影响公司业绩，也是投资者关注的重点。

根据2026年中报数据，百济神州实现营业总收入 222.2 亿元，同比增长 26.84%，其中产品收入 217.97 亿元，同比上升 25.6%；归母净利润 32.71 亿元，同比大幅增长 627.15%；扣非归母净利润同样为 32.71 亿元，增幅一致。公司已大幅上调全年业绩指引，全年营收预期上调至449亿元—462亿元，利润预期上调至65亿元—71亿元。

对于业绩增长，百济神州中报将其归因于核心产品百悦泽 （泽布替尼）、安进授权产品及百泽安 （替雷利珠单抗）的销售共同拉动。在三款产品中，百悦泽的表现最为突出，作为全球获批适应症最广泛且唯一支持每日一次或每日两次灵活给药的 BTK 抑制剂，百悦泽上半年全球销售额总计 161.27 亿元，同比增长 28.7%，其中，美国市场贡献 113.90 亿元，同比增长 27.2%。总体来看，百悦泽单款产品的销售额占公司营业总收入的 73%，该公司单品依赖格局进一步固化。

相比之下，进入新版最惠国药品定价协议的百泽安全球销售额 29.84 亿元，同比增长 12.9%。虽然百济神州和机构投资者认为，最惠国定价模式不会影响业绩。然而，百济神州在中报中却进行了风险提示，“美国实施的参考定价或最惠国定价模式，可能影响产品收入并对业务造成重大损害。”

虽然中报进入了连续盈利阶段，但百济神州长期以来的研发投入也形成了“历史包袱”。根据半年报数据，截至2026年6月30日，公司累计未弥补亏损仍高达579.35亿元，短期内难以全部消化。

此外，百济神州的另一个风险在于，当前的营收底盘高度绑定核心大单品，这种“单品扛大梁”的收入结构，意味着一旦核心产品遭遇专利到期窗口、新一代竞品强力冲击，或是海外医保定价政策出现重大调整，公司整体业绩的抗风险能力将直接面临严峻考验。

美国药品定价政策的高度不确定性是百济神州未来的重要风险之一。

根据中报披露内容，若美国医疗保险和医疗补助创新中心（CMMI）授权提案中的全球高效药品定价基准‌（GLOBE）和保护美国医疗保险免受药品成本上涨影响（GUARD）模式落地，适用期内百济神州将需要为医保覆盖的患者群体额外支付折扣；若后续美国在CMMI框架之外进一步扩大最惠国定价的适用范围，公司还需面向更广泛的美国患者群体支付折扣，将美国市场药品价格锚定至其他参考国家的最低标准。

百济神州目前的大部分收入来自美国市场，一旦启动这类额外折扣机制，将直接拉低公司整体净收入水平。