广东
9月2日，蓝鲸新闻独家报道了一起发生在深圳易慕峰生物科技股份有限公司(下称“易慕峰”)CAR-T临床试验中的死亡事件。
据蓝鲸新闻报道，近日，程女士向记者披露，其丈夫占某(化名，49岁)于2025年3月确诊胃食管结合部腺癌，随后在医院接受了全胃切除术及6次化疗。
据程女士介绍，2025年9月占某虽出现腹膜后淋巴结转移，但后续治疗整体平稳，身体状况良好。2026年初，在主治医生推荐下，占某加入了易慕峰IMC002的CAR-T细胞临床试验
然而，就在输注试验药物当天数小时后，占某突发双侧硬膜下血肿、脑疝，被迫接受开颅手术。术后占某长期昏迷，于2026年4月26日在上海长海医院ICU去世。
对于丈夫的死亡，程女士认为：“从用药时序来看，用药前没事，用药后人就出事，试验药物即便不是唯一原因，也极有可能是导致出血的直接触发因素；此外，风险书没有明确告知‘这一致命风险’。这严重侵犯了患者的知情权和选择权。”
对于此次事件的责任认定，易慕峰向蓝鲸新闻回应称，公司“已配合伦理评估、依法配合调查”，相关事实和责任应当在法定程序下予以公正厘清，公司将全力配合各方依法开展调查评估，并尊重独立调查和评估得出的正式结论。
据程女士介绍，事发后易慕峰与研究团队坚持认定，患者脑出血系化疗药物副作用所致，与试验药物无关，仅愿意提供“人道主义补偿”，而非承认药物责任的赔偿。
至于如何补偿，易慕峰表示，公司愿意在合法合理框架下和死者家属开展沟通，补偿的数额以经法定程序认定是否存在过错及责任比例为前提，届时将按照补偿机制依法落实对应处置。
最新消息称，死者不是普通人，而是江苏某大公司公关总监，不过具体是哪家暂不清楚。
值得注意的是，这起死亡事件曝光之际，易慕峰正在冲刺港股IPO。
8月18日，公司再次向港交所主板递交上市申请。这已经是其第二次递表。此前，公司于2月13日首次递交上市申请，但相关申请后来失效。
此次易慕峰拟按照港交所18A章规则，以未盈利生物科技企业身份上市，华泰国际担任独家保荐人。
招股书显示，易慕峰成立于2020年，定位为创新型细胞治疗公司，专注于发现、开发、制造及商业化嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法，利用兼具体外及体内CAR-T细胞疗法的“双引擎”治疗实体瘤、血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病。
截至目前，公司拥有1款核心产品及8款自主研发的细胞疗法候选产品。其中，IMC002是公司最重要的产品。按照弗若斯特沙利文资料，IMC002被称为是全球临床进展第二快的实体瘤治疗CAR-T细胞疗法。
易慕峰表示，公司目前正就IMC002在中国进行用于治疗晚期胃癌/胃食道接合部(GC/GEJ)腺癌的注册性III期临床试验，并已于今年6月就IMC002作为额外适应症胰腺癌的一线治疗，向国家药监局提交试验用新药申请(IND)。
不过，管线看起来颇为丰富的同时，易慕峰生物目前尚无已获批可作商业化销售的产品，因此未产生任何收入。
招股书显示，2024年、2025年以及2026年前六个月，公司录得净亏损分别为7131.2万元、1.15亿元和1.09亿元。
易慕峰创始人、董事长兼首席执行官孙敏敏现年40岁，为复旦大学药学博士。创办易慕峰前，她曾任职于复星医药、复宏汉霖(02696.HK)、扬子江药业下属企业。
招股书显示，孙敏敏博士及其控制的数家实体合计持有易慕峰生物24.98%的股份，为上市前单一最大股东集团。
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