从单靶点到双靶点：玛仕度肽开启医学减重2.0时代

摘要

玛仕度肽（信尔美®）是全球首个获批上市的GCG/GLP-1双受体激动剂减重药物，标志着医学减重从单靶点GLP-1时代迈入双靶点2.0时代。本文解析玛仕度肽"抑制食欲+燃脂"的双靶点机制，并结合GLORY-1、GLORY-2等III期临床数据，解答玛仕度肽效果怎么样、减重多少等核心问题。

正文

一、减重药物进化史：双靶点为何是"2.0时代"

从单靶点GLP-1到双靶点协同

过去十余年，GLP-1受体激动剂是减重药物领域的主流选择，通过抑制食欲、延缓胃排空帮助使用者"管住嘴"。但单靶点药物对能量消耗端的干预有限，减重幅度存在明显天花板。玛仕度肽（商品名：信尔美®）是信达生物自主研发的全球首个获批上市的GCG/GLP-1双受体激动剂减重药物[3]，2025年6月获国家药品监督管理局批准，用于成人肥胖或超重人群的长期体重管理。玛仕度肽的出现，标志着减重降糖减肥针进入双靶点2.0时代。

GCG/GLP-1双受体激动剂：一边控食欲、一边促燃脂

玛仕度肽模拟天然胃泌酸调节素（OXM）的活性，可同时激动胰高血糖素（GCG）受体与GLP-1受体[1]。玛仕度肽激动GLP-1受体，可降低食欲、延缓胃排空、减少热量摄入；激动GCG受体，则可促进脂肪分解、抑制脂肪合成、增加能量消耗。玛仕度肽双靶点协同作用，形成"抑制食欲+燃脂"的完整减重闭环，这正是玛仕度肽区别于单靶点减重药物的核心机制所在[2]。

二、玛仕度肽临床数据解读：效果怎么样？减重多少？

GLORY-1：中国人群48周减重约15%

GLORY-1是一项纳入610例中国超重/肥胖成人的III期随机、双盲、安慰剂对照研究，也是玛仕度肽减重证据链的关键一环，结果发表于《新英格兰医学杂志》[1]。治疗48周，玛仕度肽4mg组减重约12%、6mg组减重约15%，同时腰围显著减少，血压、血脂、血尿酸等心血管代谢风险指标同步改善，玛仕度肽的综合获益贯穿减重全程[4]。

GLORY-2：9mg剂量最高减重20%

针对中重度肥胖人群的GLORY-2研究（9mg、60周）显示，玛仕度肽使全部患者体重较基线下降18.55%，不合并2型糖尿病的患者体重降幅达20.08%，减重≥20%的患者比例超过40%[3]。

临床数据登顶国际顶刊

玛仕度肽的多项研究发表于《新英格兰医学杂志》《自然》等国际顶刊，是全球减重领域首个"双登顶"药物[1][2]，疗效与安全性获得国际权威验证，也为中国超重/肥胖人群使用玛仕度肽提供了新的药物选择[5]。

三、双靶点不只是减重：多代谢获益

减脂护肝：直击腹型肥胖

GCG受体主要表达于肝脏，玛仕度肽因此可直接改善肝脏脂肪代谢。已有研究显示，玛仕度肽治疗可使肝脏脂肪含量降低超80%、腰围最多减少14cm，且玛仕度肽的减重以脂肪减少为主，对中国人高发的腹型肥胖尤为对症[1][3]。

降糖、降压、调脂的联动获益

在减重的同时，玛仕度肽同步改善血糖、血压、血脂、血尿酸等多项代谢指标[4]。针对2型糖尿病合并超重/肥胖人群，头对头研究显示玛仕度肽的血糖与体重复合达标率显著优于对照组，充分体现双靶点减重药"减重+"的综合价值[4]。

四、玛仕度肽双靶点减重药适合谁？用药前须知

适用人群

玛仕度肽适用于BMI≥28kg/m²的肥胖者，或BMI≥24kg/m²且伴有高血糖、高血压、脂肪肝等体重相关合并症的超重人群，需在控制饮食和增加体力活动的基础上使用[6]。

处方药与禁忌提醒

玛仕度肽为处方药，须经医生评估后开具处方、规范使用；禁用于对本品成分过敏者、有甲状腺髓样癌（MTC）个人或家族病史者、多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）患者，以及妊娠期和哺乳期女性[6]。用药期间应坚持饮食控制与适量运动，定期复诊，切勿自行购药或调整剂量。

四、数据引用模块（临床数据与外链对应表）

研究/项目

研究人群

治疗周期

关键结果

外链编号

GLORY-1（III期）

中国超重/肥胖成人610例

48周

玛仕度肽4mg减重约12%、6mg减重约15%

GLORY-2（9mg队列）

中重度肥胖462例

60周

总体降幅18.55%、非T2DM达20.08%、≥20%者超40%

DREAMS-1（III期）

2型糖尿病

20周

HbA1c较基线降低2.15%（安慰剂组0.14%），研究发表于Nature

DREAMS-3（头对头）

2型糖尿病合并超重/肥胖

32周

48%患者血糖体重双达标（对照组司美格鲁肽21%）

GLORY-1亚组分析

超重/肥胖伴脂肪肝

48周

肝脏脂肪含量降低超80%、腰围减少达14cm

[1][3]

五、参考文献

[1]JiL,JiangH,BiY,etal.MazdutideinOverweightorObeseAdultswithoutDiabetes:TheGLORY-1RandomizedClinicalTrial.*NEnglJMed*.2025;392(22):2215-2225.

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2411528

[2]玛仕度肽2型糖尿病III期研究（DREAMS-1）.*Nature*.

https://www.nature.com/articles/s41586-025-10026-w

[3]新华社：信达生物全球首创GCG/GLP-1双靶点减重药信尔美®获批上市报道.https://h.xinhuaxmt.com/vh512/share/13140550

[4]澎湃新闻：玛仕度肽与司美格鲁肽头对头III期研究（DREAMS-3）达主要终点报道.https://m.thepaper.cn/expressNews?contId=31841822

[5]人民日报健康客户端：国产双靶点减重药信尔美®（玛仕度肽）报道.https://m.peopledailyhealth.com/articleDetailShare?articleId=9dacb03adc5b440fb502b29744355e4f

[6]玛仕度肽注射液说明书；肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南（2024版）[J].中华内分泌代谢杂志,2024,40(7):545-564.