【IPO前哨】芳拓生物再闯港股：眼科基因治疗新锐的机遇与资金挑战

8月28日，Frontera Therapeutics-B（芳拓生物）向港交所主板递交上市申请，瑞银集团与海通国际担任联席保荐人。该公司曾于2025年12月首次递表，此次为第二次递表，寻求根据上市规则第18A章上市。

作为一家rAAV（重组腺相关病毒）基因治疗公司，芳拓生物的上市进程备受市场关注。然而，核心产品尚处于临床早期、无营业收入、持续亏损等问题，也让市场对其投资价值产生分歧。

招股书显示，芳拓生物是一家临床阶段基因疗法公司，致力于自主开发rAAV基因疗法，管线专注于眼科及心血管疾病。核心产品FT-002及FT-003正处于临床开发的早期阶段，旨在达成18A章资格规定。公司拥有自主开发的rAAV载体技术平台，在眼科基因治疗领域具备一定的技术积累。

管线扫描：核心产品尚处早期，差异化优势待验证

芳拓生物专注于rAAV眼科基因治疗，这一赛道具备较好的发展前景。眼科是基因治疗的理想适应症，因为眼睛具有免疫豁免特性，且便于局部给药和疗效观察。

目前，全球已有多款眼科基因治疗药物获批，如Spark Therapeutics的Luxturna（用于RPE65突变相关性视网膜营养不良），验证了眼科基因治疗的可行性。

芳拓生物目前的产品管线包括六款自主开发的rAAV基因治疗候选药物，包括两款核心产品，即FT-002及FT-003；一款关键产品，即FT-001；三款其他处于临床前及早期阶段的基因治疗候选药物，用于治疗眼科及心血管疾病。

公司的核心产品FT-002针对X连锁视网膜色素变性（XLRP），这是一种罕见的遗传性视网膜疾病，目前尚无有效治疗方法，市场需求未被满足。FT-002采用rAAV载体递送正常基因，有望从根本上治疗该疾病。资料显示，该产品为中国首个及唯一处于临床阶段的XLRP rAAV基因疗法，且为全球临床开发进展最领先的疗法之一。

FT-002已于2026年8月完成在中国的FT-002的II期临床试验，并已获得FDA批准在美国进行II期试验。在临床研究中，FT-002迄今已显示出强劲的初步疗效及良好的安全性。

公司另一核心产品FT-003是一款玻璃体内注射候选药物，目前正在研究用于透过玻璃体内注射治疗新生血管性老年性黄斑病变（nAMD）及糖尿病黄斑水肿。FT-003有潜力将治疗负担减少至在门诊诊所进行的单次注射。在中国，公司已于2026年7月完成FT-003的nAMDII期临床试验，使其成为中国进展最领先的nAMD玻璃体内注射基因疗法。

然而，眼科基因治疗赛道的竞争正在加剧。一方面，跨国药企纷纷加码眼科基因治疗，诺华、罗氏、强生等通过并购和自研布局该领域；另一方面，国内也有多家企业布局眼科基因治疗，如纽福斯、朗升生物、天泽云泰等，竞争日趋激烈。芳拓生物作为后来者，核心产品尚处于临床早期阶段，在临床推进速度和靶点选择上并不具备明显的先发优势。

此外，rAAV基因治疗还面临诸多技术和商业化挑战。AAV载体的装载容量有限，无法递送较大的基因；免疫原性问题可能影响治疗效果和安全性；生产工艺复杂，成本高昂；定价高昂，医保支付困难等。这些挑战都可能影响芳拓生物产品的商业化前景。

亏损收窄的真相：研发开支"双连降"

作为一家根据18A章申请上市的生物科技公司，芳拓生物目前无任何产品销售收入，处于亏损状态。

2024年，公司期内亏损2646.4万美元；2025年，公司期内亏损1952.8万美元，同比显著收窄；2026年上半年，公司期内亏损474.4万美元，同比收窄42.2%。从表面看，公司亏损持续收窄，似乎经营状况在改善。

然而，深入分析可以发现，亏损收窄的主要原因是研发投入的阶段性收缩，而非收入端的改善或运营效率的提升。2024年、2025年，公司研发开支分别为2057.6万美元、1392.5万美元，呈持续下降趋势；2026年上半年研发开支仅530.5万美元。研发投入的持续下降，直接导致了亏损的收窄。

对于基因治疗公司而言，研发投入是推进临床试验、维持技术竞争力的核心。研发投入的持续下降，可能意味着公司的临床推进速度放缓，或者公司在有意识地控制支出以延长现金跑道。无论哪种情况，研发投入的下降都不是一个积极的信号，可能影响公司的长期竞争力。

现金储备方面，芳拓生物的运营完全依赖外部融资。截至2026年6月末，公司现金及现金等价物余额仅为1697.3万美元。以2026年上半年474.4万美元的亏损规模计算，公司现有现金储备能够维持的运营时间有限。这意味着，若IPO募资不及预期或后续融资受阻，公司可能面临资金链断裂的风险。

AAV公司的估值博弈与市场教育

芳拓生物是港股18A规则下，第一家递交IPO申请的rAAV基因治疗企业，这一"先发"身份为公司带来了一定的关注度和稀缺性溢价。在港股18A生物科技公司中，基因治疗公司相对较少，AAV基因治疗公司更是稀缺。这种稀缺性可能为公司带来一定的估值溢价，吸引关注创新药赛道的投资者。

然而，"先发"也意味着公司需要承担更多的"教育市场"成本。港股投资者对AAV基因治疗的技术特点、临床进展、商业化前景等可能不够熟悉，公司需要花费更多精力进行投资者教育。

此外，作为首个吃螃蟹的公司，芳拓生物的上市表现也将影响后续AAV基因治疗公司的港股上市进程，压力较大。

从"后发"的角度来看，芳拓生物在全球AAV基因治疗领域并不具备先发优势。全球范围内，Spark Therapeutics、Abeona Therapeutics、MeiraGTx等公司已在眼科基因治疗领域布局多年，部分产品已进入临床后期或获批上市。国内也有纽福斯等公司在眼科基因治疗领域进展较快。芳拓生物作为后来者，需要在技术创新、临床设计、适应症选择等方面寻找差异化突破。

rAAV眼科基因治疗的赛道前景和港股稀缺性，为芳拓生物提供了想象空间；但研发投入持续下降、核心产品尚处临床早期、现金储备有限等问题，又是无法忽视的风险因素。此次二度递表，芳拓生物的港股之路能否顺利，取决于公司能否证明AAV基因治疗的故事不仅有技术上的先进性，更有临床推进的确定性和商业化的可行性。

作者|遥远

编辑|Jasmine