北京
来源：市场资讯
（来源：抗体圈）
当地时间8月31日，默沙东在Clinicaltrials.gov正式注册了PD-1/VEGF双抗MK-2010的二期临床试验MK-2010-002。
这项开放标签研究计划入组480例晚期实体瘤患者，预计2028年9月初步完成。
距离2024年11月默沙东以5.88亿美元预付款、总价32.88亿美元从礼新医药引进LM-299，已过去近两年。
距离2025年7月中国生物制药以9.5亿美元全资收购礼新医药，也已一年有余。
MK-2010这款被业界视为“K药接班人”的双抗，终于从礼新医药的实验室走入了默沙东的全球临床体系。
更具信号意义的是，就在MK-2010-002注册前一周，默沙东还启动了另一项二期临床MK-2010-003，探索MK-2010联合TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱®）治疗晚期实体瘤。
sac-TMT来自科伦博泰，是默沙东另一笔中国BD的核心资产。
两项二期临床的研究中心均设在瑞士，St. Gallen和Lausanne负责单药及联合方案评估，St. Gallen和Bellinzona负责ADC联合探索。
至此，默沙东正式走上了PD-1迭代的临床探索之路。
但这条路的节奏，着实耐人寻味。
PD-(L)1/VEGF双抗赛道已进入白热化竞争。
辉瑞从三生制药引进的PD-1/VEGF双抗PF-08634404（SSGJ-707），2026年内计划开展五项全球多中心III期临床。
艾伯维2026年1月以55亿美元从荣昌生物引进ABBV-1480（RC148），8月即登记全球III期，头对头挑战K药联合化疗，计划入组940例。
百时美施贵宝与BioNTech合作的PD-L1/VEGF双抗Pumitamig（BNT327），仅2026年上半年就启动了五项新的全球临床试验。
当辉瑞、艾伯维、BMS纷纷冲入III期，默沙东仍在II期徘徊。
这家坐拥K药这一史上最成功肿瘤药物的公司，为何在PD-1/VEGF双抗上走得如此审慎？
答案或许就藏在“K药接班人”这个称谓的悖论里。
K药2028年专利到期，默沙东需要的不是一款“跟得上”的双抗，而是一款“接得住”的迭代产品。
2026年4月AACR年会上，MK-2010首次公布临床数据：一线PD-L1阳性非小细胞肺癌患者中，20mg/kg Q3W组未确认客观缓解率达55%，与康方生物依沃西单抗、辉瑞SSGJ-707基本持平。
但默沙东显然不满足于“持平”。
两项二期临床的设计透露了默沙东的真实意图：MK-2010-002评估单药及联合多种化疗方案；MK-2010-003探索与sac-TMT的“IO+ADC”组合。
这不是在验证“有没有效”，而是在筛选“怎么用最好”。
在默沙东看来，MK-2010的目标不是成为另一个PD-1抑制剂，而是成为下一代免疫治疗的新骨架。
然而，审慎与迟疑之间只有一线之隔。
当竞争对手用III期临床抢占医生心智、积累真实世界证据时，II期的“精雕细琢”可能变成战略上的被动。
更微妙的是，PD-1/VEGF双抗与TROP2 ADC在非小细胞肺癌领域可能存在竞争而非协同，两者瞄准的是同一片lucrative 市场。
MK-2010-003的联合探索，究竟是1+1>2的协同，还是内部赛马的消耗，尚待临床数据回答。
从礼新医药到中生制药，从LM-299到MK-2010，从32.88亿美元引进到9.5亿美元收购，这条横跨中国biotech与全球MNC的管线，承载的远不止一款药的命运。
它是中国创新药全球化能力的试金石，也是默沙东后K药时代战略定力的度量衡。
II期已启，答案在2028年。
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