2026创新药出海：百济领跑行业 荣昌、恒瑞们靠BD紧随其后 君实、康方短板明显出海步履迟缓

来源：新浪证券

　　2026年上半年，中国创新药出海交出了一份分裂感极强的答卷。一边是BD交易的空前繁荣，医药魔方数据显示，上半年中国创新药License-out交易金额达997亿美元，接近2025年全年的73%，全球TOP10医药跨境交易中中国企业独占8席，石药集团与阿斯利康185亿美元、恒瑞医药与BMS152亿美元、信达生物与辉瑞105亿美元三笔百亿级交易接连刷新行业认知。

　　另一边是财报层面的冷热不均，头部企业已通过自主产品销售或授权兑现了百亿级海外收入，而多数创新药企的海外营收仍十分有限，且出海的“纸面价值”与“实际落袋”之间差异显著。

　　百济神州扛起海外自主销售大旗 荣昌、石药靠技术授权跻身第一梯队

　　从BD交易数据看，2026年上半年，中国创新药出海迎来黄金时代。单笔交易金额纪录被接连打破，首付款规模持续走高，合作标的从单一后期管线延伸至早期管线打包、技术平台输出或共同开发。

　　从分布来看，千亿级的交易总量正加速向头部集中。其中，第一梯队企业海外收入规模突破40亿元、占总营收比重超过50%，真正实现了靠海外市场支撑半壁江山。

　　第一梯队中，百济神州是其中最特殊的存在，其海外收入以自主产品销售为主，2026年上半年美国市场贡献约16.96亿美元，占总营收比重超过55%，加上欧洲及其他新兴市场收入，海外整体收入占比接近七成。

　　荣昌生物和石药集团则依靠大额License-out首付款跻身这一梯队，收入可持续性略有不足。荣昌生物上半年美国地区收入45.16亿元，占总营收的77.16%。期内公司归母净利润46.62亿元，实现扭亏，而撑起这一切的核心，就是与艾伯维关于RC148（PD-1/VEGF双抗）的授权交易确认的44.62亿元技术授权收入。

　　荣昌的模式非常清晰，专注研发，把海外权益卖给更擅长商业化的MNC，自己赚取首付款和里程碑款。回顾历史，公司2021年维迪西妥单抗授权Seagen获得首付2亿美元，2025年泰它西普授权VorBio获得首付1.25亿美元，2026年RC148授权艾伯维获得首付6.5亿美元，平均每1-2年就有一笔大额授权落地。

　　而石药集团则是平台型授权的标杆，1月，子公司巨石生物与阿斯利康达成185亿美元的长效多肽平台合作，首付款12亿美元；7月又追加小核酸领域17.7亿美元合作。半年报显示，公司上半年授权费收入58.95亿元，同比激增448.5%，占总营收的31.7%。石药的案例标志着中国创新药出海已经从“卖管线”进入“卖平台”的新阶段，技术输出的含金量显著提升。

　　复星、恒瑞海外市场销售规模有限 谁能成为第二个百济？

　　第二梯队是海外收入在10亿-20亿元区间、占总营收比重10%-15%的企业，以恒瑞医药、复星医药为代表。恒瑞医药2026年上半年国外收入18.94亿元，占总营收的12.25%，其中14.22亿元为对外许可收入，主要来自GSK合作项目及Braveheart Bio的里程碑款，其余为仿制药和创新药的海外直接销售。

　　恒瑞的出海策略较为全面，BD授权、自主临床、NewCo模式多管齐下。2026年5月，公司与BMS达成152亿美元的13个早期项目合作，首付款6亿美元，但尚未计入当期利润。同时，恒瑞还通过Kailera等NewCo模式探索风险共担的出海路径，Kailera已于4月在纳斯达克上市。

　　目前，恒瑞出海战果仍集中在BD授权，2026年上半年公司产品海外销售只有约4.7亿元，占比较低。此外，2026年4月，FDA现场检查再次发现问题，导致“双艾”组合第三次提交上市申请再度受阻。相比百济神州，恒瑞医药在生产质量体系建设与国际化运营能力方面仍有较大短板。

　　复星医药上半年境外收入63.79亿元，同比增长16.45%，占总营收的31.21%。但拆开来看，公司创新药海外收入仍以BD授权为主，直接销售收入微薄。海外产品销售收入中，来自印度子公司Gland Pharma的仿制药注射剂出口占了较大比重，期内公司营收约26亿元，是海外收入的第一大贡献主体，业务以仿制药注射剂对美国、欧洲市场出口为主，而控股子公司复宏汉霖上半年海外产品销售收入仅1.05亿元。

　　由此可见，复星医药的出海更多是通过并购海外资产实现的地理收入多元化，这种模式的优势是收入稳定，但劣势也很明显，仿制药出口毛利率低、竞争激烈、受地缘政治和汇率影响大，且无法体现创新药的价值溢价。而创新药核心子公司复宏汉霖的管线多为生物类似药和改良型创新药，长期来看出海潜力或仍有所不足。

　　临床推进与商业化配套存短板 君实、康方出海步履迟缓

　　第三梯队是海外收入5亿元以下、占比不足10%的企业，涵盖了大部分biotech和部分中型创新药企，其中头部企业主要包括信达生物、君实生物、康方生物。

　　2025年下半年以来，信达生物在BD市场频繁出现，与武田、礼来、辉瑞的合作总金额超过340亿美元，占中国药企同期对外授权总额的30%以上。但2026年半年报显示，公司上半年授权费收入仅3.10亿元，同比下降53.4%。

　　“百亿交易、亿级收入”现象出现的原因有三，一是会计确认节奏。武田12亿美元首付款按履约进度分期确认，礼来3.5亿美元和辉瑞6.5亿美元首付款截至期末全部列为合同负债，尚未确认收入。二是合作管线大多处于早期阶段，里程碑付款兑现周期长。三是没有任何自主产品在欧美获批上市，海外产品销售收入几乎为零。

　　简单测算，三笔交易合计22亿美元首付款，截至2026年6月末，确认计入利润表的比例不足5%。因此总体来看，信达生物的管线授权即将进入收入兑现期，当期出海收入大幅下滑的参考价值不大。

　　需要关注的是，信达在与武田的合作中保留了IBI363的40%美国权益，公司仍需要投入大量资金参与美国的临床和商业化，而目前信达的海外团队还在建设初期，能否支撑起自主商业化还是未知数。

　　而未来衡量公司出海成败的核心，也不再是交易总额的数字大小，而是里程碑的兑现率、Co-Co模式的盈利水平，以及最终能否像百济神州一样，实现自主产品在全球主流市场的商业化落地。

　　相较之下，同一梯队的君实生物和康方生物处境则颇为尴尬。君实生物是国内最早布局出海的创新药企之一，特瑞普利单抗是首个获得FDA批准的国产PD-1。截至2026年6月，特瑞普利单抗已在全球超过50个国家和地区获批，与Coherus、Hikma、Dr.Reddy‘s、利奥制药等合作伙伴覆盖80余个国家。但半年报显示，公司上半年境外收入仅1.20亿元，占总营收的7.1%，增速也低于国内市场增速。

　　产品销售层面，特瑞普利单抗的海外获批主要集中在印度、中东、东南亚、南美等新兴市场，药品定价低、购买力弱，无法贡献规模化收入。而在美国和欧洲等主流市场，特瑞普利单抗获批的是鼻咽癌等小众瘤种，市场空间有限，大适应症的临床推进慢于竞品，错过了PD-1的市场窗口期。BD层面，JS004、JS207等下一代核心产品均处于临床中后期，但海外授权迟迟未落地，BD交易的最佳窗口或已错过。

　　康方生物的问题则主要集中在商业化层面，康方在双抗领域的技术实力较为突出，PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西都被认为是Best-in-class潜力的产品，尤其是依沃西，被市场寄予挑战K药的厚望。

　　但从出海进度来看，康方明显慢于市场预期。2022年公司就将依沃西海外权益授权给Summit公司，但直到2026年1月，依沃西的首个海外BLA才获FDA受理，上半年公司商业授权收入仅250万元，几乎可以忽略不计。

　　BLA进度缓慢的原因主要在于海外临床推进不畅，依沃西的全球多中心III期试验入组速度低于预期，关键数据读出时间一再推迟，导致上市进度落后于竞品。此外，Summit作为一家小型biotech，资金实力和商业化能力有限，能否支撑依沃西在美国的商业化也存在疑问。

　　综合来看，BD交易的繁荣并不能完全代表创新药出海的成功，只有当更多企业像百济神州那样，靠自有产品在欧美主流市场实现规模化销售，或者像荣昌、石药那样建立可持续的授权变现节奏，中国创新药的全球化才算真正站稳脚跟。