礼来出手，信达躺赢？

礼来又出手了。

8 月 31 日，礼来宣布将以最高 28.75 亿美元现金收购 Merida Biosciences。Merida 的核心项目 MER511 还在一期，瞄准 Graves 病和甲状腺眼病（TED）。

28.75 亿美元，其中还包含后续里程碑。无论最后实际支付多少，礼来这次出手都足够重磅。一期资产，为什么能卖到这个价？

这两项疾病其实都算是罕见病。

Graves 病，俗称弥漫性毒性甲状腺肿，是最常见的自身免疫性甲亢之一。患者体内会产生针对 TSHR 的抗体，持续刺激甲状腺“加班”，带来心悸、消瘦、怕热等问题。

更大的市场潜力在于TED。

从病理上看，这个其实是Graves 病在眼睛上的一场“外溢”。部分患者的免疫反应进一步波及眼眶组织，出现眼睑退缩、突眼、复视，前中期会影响个人形象，中后期疾病进展会严重波及视力。

围绕TED，过去的主流手段是激素、放疗、手术，很多患者的突眼和复视仍难处理。直到近年来，出了一个还算出名的品种，就是安进从Horizon那里收来的替妥尤单抗Tepezza，已经连续四年销量稳定在20亿美金左右。这个数字对于一款罕见病药物来讲不算低。

说到替妥尤单抗，大家自然会想到信达的信必敏（IBI311）。

对，这两个药用的是同一个抗体分子。只不过安进的产品是冻干粉，信达直接做成了无需复溶的注射液，临床上省了一步重新配液的步骤。是信达PD-1、玛氏度肽、PCSK-9等之后的接棒商业化产品，也是其进军眼科领域的一个切口。

为什么是安进，而不是信达的老朋友礼来？

Tepezza 最早其实并非为 TED 而生。该分子早年由 Genmab、罗氏体系用于肉芽类的肿瘤开发，但一直没啥好的临床反馈。

而同一时期，TED 的机制研究逐渐明确：TSHR 相关自身免疫和 IGF-1R 信号在眼眶组织里存在关键联动。River Vision 从2010 年起把 R1507/teprotumumab 转去做 TED。

临床结果一出来，推进速度很快：2013 年孤儿药资格、2015 年 Fast Track、2016 年突破性疗法资格、2017 年 Horizon 收购 River Vision 并启动三期、2019 年申报、2020 年 FDA 批准。此后安进又在收购 Horizon 后接手，有了MNC的加持，这款药很快就冲刺20亿美金大关。

但是，因为立项早，Tepezza 最早的抗体核心专利布局很早，中国对应核心专利已到期；而 Tepezza 没有在中国获批上市，也就谈不上通过中国的新药专利期限补偿把已到期的核心专利重新拉长。

信达正好抓住了这个机会。

IBI311纯看代号，立项时间应该比其重磅双抗IBI363（PD-1/IL-2α）还要早一段时间，于2021年12月完成了IND受理，走的是2.1 类改良型生物制品注册路径，因此2025年就正式获批，这个速度算是相当快的。

这也是安进和信达能同时分别在海外和国内卖替妥尤单抗的原因。

只不过，安进在美国仍有围绕 Tepezza 的后续专利布局，年报披露的抗 IGF-1R 抗体专利保护可至 2029 年，治疗方法专利可至 2039 年。因此信达的IBI311没有海外权益。

但老朋友礼来这次收购来的同疾病产品，如果需要，未来把中国区权益交给信达，来接棒信必敏，让其渠道资源最大化，也不是没有可能。

毕竟，“二哥”这两年国内的商业化成就大家有目共睹。

“一年20亿美金”这个数字的吸引力也不算小，这两年，覆盖TED的在研品种也在陆续出炉。

但除了Viridian Therapeutics的同机理品Lumvoa（Veligrotug）于今年6月获得FDA批准，其它几家竞争产品目前的进度比较缓慢。

这里值得一提的是，再鼎医药已于2024年从Zenas BioPharma手中辗转获得了Veligrotug的大中华区权益，补一个桥接实验后，在国内就成了信必敏的直接竞品了。只是再鼎这个估计要走新药注册，时间会稍微长一点。

其它本土竞争对手，多数也都是聚焦在IGF-1R 抗体这个赛道。离落地都有一段时间，因此至少在短期内，不太能看到TED这个领域的价格战。

回到这次礼来的收购上，TSHR抗体算得上是IGF-1的“上游”，因此礼来收来的这款药如果临床成功，对 Graves 病和 TED 的覆盖可能更深，也更接近病因治疗。

需要指出的，和其它自免类通路不一样的是，无论是IGF还是TSHR，聚焦的病种都相对有限，目前看到的只和甲状腺相关疾病有关，因此不会像白介素和jak等通路，一治治一堆自免类疾病。

但礼来仍愿意花重金去买这一个单品（而非技术平台），短期更像给 TED 打了一则全球广告：大厂仍看好Graves 和 TED的市场潜力。

因此，这次收购也算是进一步强化了信达管线的商业化预期。

而信达这边，除了IBI311，公司也已经把 IGF-1R/TSHR 双抗 IBI3031 推进到一期，用中国人擅长的“工程化”解法进一步给TED领域上了上强度。

总的来说，信达还是一家相当务实的公司，或许是创始人俞德超曾经在康弘的经历，让其对眼科领域有些超越市场的关注度。安进的 Tepezza中国区专利漏洞对于所有药企来讲，机会都是一样的，但信达的311是唯一一个抓住了的，并在第一时间推向市场。

敏锐、执行力强，这大概是一家能出圈的biotech少不了的一些软性的素质。

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