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PARI文献解读｜AECOPD：布地奈德联合氨溴索雾化吸入疗效观察
文献来源： 翟亮，史俊杰，蔡小红. 布地奈德联合氨溴索雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者疗效观察[J]. 中国新药与临床杂志，2010，29(2)：133-134.
【研究背景与目的】
COPD急性加重期是导致肺功能恶化和病情进展的重要因素，病死率较高。常规治疗包括吸氧、抗感染、平喘、止咳化痰及支持治疗，糖皮质激素虽有效，但全身用药不良反应风险高，吸入给药是更优选择。布地奈德为可雾化吸入的中效糖皮质激素，肺内沉积率高，能局部抗炎、降低气道高反应性；氨溴索可稀化痰液、促进排痰，兼具抗氧化和抗炎作用。本研究旨在观察两药联合雾化吸入治疗COPD急性加重期的临床疗效与安全性。
【资料与方法】
2.1一般资料
161例COPD急性加重期患者（男90，女71），年龄49～82岁（平均63.3岁），病程5～21年（平均10.2年），均符合2002年诊断标准，有咳嗽、咳痰、喘息、痰多及双肺啰音。随机分为治疗组82例与对照组79例，基线资料无显著差异（P>0.05），具可比性。排除严重呼衰、不能自主排痰、需机械通气及严重心肝肾内分泌疾病者，均无激素禁忌。
2.2 方法
对照组予常规治疗（持续低流量吸氧、抗感染、平喘、止咳化痰及维持水电解质酸碱平衡）。治疗组加用布地奈德混悬液（普米克令舒，1 mg/2 mL，阿斯利康）联合氨溴索（沐舒坦，15 mg/2 mL，勃林格殷格翰）雾化吸入，2次/d，15 min/次，经氧气加压雾化由口腔吸入，吸药后漱口，5～7 d为一疗程。雾化装置采用德国帕瑞公司LCD简易喷雾器。记录治疗前后动脉血气（pH、PaCO₂、PaO₂）及不良反应。
2.3疗效评价标准
临床控制：咳嗽、咳痰消失；
显效：咳嗽、咳痰、气促明显好转，肺部啰音明显减少或消失，痰液由黏稠变稀薄，痰量明显减少；
有效：咳嗽、咳痰、气促好转，肺部啰音减少，痰液由黏稠变稀薄，痰量仍较多；
无效：咳嗽、咳痰、气促无好转，肺部啰音无减少或增多，痰液黏稠量多。
以临床控制、显效及有效计算总有效率。
2.4 统计学处理
采用SPSS 10.0统计软件，计量资料以（x‾±sx±s）表示，采用t检验，计数资料采用卡方检验，P < 0.05为差异有显著性。
【结果】
3.1临床疗效
治疗组总有效率为93.90%（77/82），对照组为82.27%（65/79），两组差异显著（P < 0.01）。
3.2 血气分析
两组治疗前后血气指标组内比较均有显著差异（P < 0.05），组间比较无显著差异（P > 0.05）。治疗组治疗前后PaCO₂分别为（42.2 ± 3.0）mmHg和（36.2 ± 2.9）mmHg，PaO₂分别为（65.7 ± 3.9）mmHg和（76.5 ± 4.1）mmHg；对照组治疗前后PaCO₂分别为（42.3 ± 3.1）mmHg和（35.4 ± 3.2）mmHg，PaO₂分别为（65.8 ± 3.7）mmHg和（76.7 ± 4.0）mmHg。
3.3 安全性
治疗组不良反应发生率明显低于对照组（P < 0.05），两组血压、血糖和心电图均无明显变化，未见明显不良反应。
【讨论与结论】
COPD患者气道狭窄、弹性减退、纤毛运动差，气道易充血、痰液阻塞，尤其急性加重期分泌物增加，肺与气道功能减退，不及时清除分泌物可加重病情。
布地奈德联合氨溴索雾化吸入，通过局部抗炎与促进排痰协同作用，有效改善症状。
本组资料中治疗组总有效率显著高于对照组，且血气改善明显，安全性良好。
作者认为该联合方案治疗COPD急性加重期安全有效，值得临床推广。
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