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思路迪医药股份(01244.HK)上半年营收增至2.105亿元 全面开启全球化商业布局

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格隆汇8月31日丨思路迪医药股份(01244.HK)公布中期业绩,2026年上半年,全部收入来自向与公司合作的分销商直接销售已商业化的恩维达®(恩沃利单抗,皮下注射PD-L1抑制剂)。截至2026年6月30日止六个月,公司的收入从2025年同期的人民币209.2百万元上升0.6%至人民币210.5百万元。销售收入的稳中增长是公司多年积累商业化布局的结果,其中2026年上半年销售收入环比上个半年度增加了43%,商业化团队的强大能力和销售量的提升,未来增长可期。

期内全面亏损总额由截至2025年6月30日止六个月的人民币92.6百万元减少人民币4.1百万元至截至2026年6月30日止六个月的人民币88.5百万元,这主要得益于大型临床研究结束带来的研发支出减少及以股份为基础的开支减少。

集团为一家处于商业化阶段的创新肿瘤药物企业,已构建从商业化产品到多个前沿技术平台协同发展的完整创新体系,致力于开发具备全球差异化价值的肿瘤治疗方案,满足临床未被满足的医疗需求。报告期内,集团坚持管线聚焦战略,稳步推进商业化运营、关键临床开发与全球化BD布局,同时实施精细化成本与现金流管理,保障核心战略落地。

商业化运营方面,集团拥有已实现商业化的PD-L1抑制剂恩维达®。作为全球首款皮下注射PD-L1,其具备突出的剂型差异化优势,可适配丰富的联合用药治疗场景,助力商业化表现持续修复。恩维达®多项新适应症开发有序推进:联合吉西他滨和奥沙利铂(GEMOX)用于一线胆道癌的新适应症上市申请已于2026年1月获NMPA受理,已完成核查,技术审评进行中,关键性III期完整中国人群临床数据于2026年ASCO年会公布;用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的III期研究于报告期内完成全部患者入组,静待临床终点读出;MSI-H/dMMR适应症转常规批准的补充申请亦已提交并获受理。

2026年,公司全面开启全球化商业布局。已与Glenmark成功达成授权协议,并正在积极推进恩维达®在其他国家和地区的海外授权工作。

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