产业链上的山东好品牌·发展新质生产力丨毫米间求突破 山东造放疗设备打入国际高端市场

在肿瘤治疗领域，放疗装备的精度与效率直接关系患者生存质量。山东新华医疗长期致力于医用电子直线加速器的自主研发，推动国产高端放疗设备实现“从跟跑到领跑”的跨越。
在山东新华医疗的厂房里，姚海涛和他的同事们正在对一批即将出厂的放疗设备进行检验，这套设备就是由他们完成自主研发生产的。
山东新华医疗器械股份有限公司放射诊疗产品事业部设备调试技师姚海涛：这一台设备，马上就要发往北京协和医院，进入临床。
手术、化疗、放疗被称为肿瘤传统治疗的“三板斧”。直线加速器作为肿瘤放疗的核心装备，通过电磁场将电子或其他带电粒子加速至接近光速，以高能束流精准照射肿瘤组织，从而破坏其生长能力。长期以来，只有美国和瑞典的公司可以生产这种设备。
山东新华医疗器械股份有限公司放射诊疗产品事业部产品技术部部长刘文锋：以前几乎所有医院全是进口设备，国产的没有，价格应该在3000万元到4000万元（每台）。所以我们申报这个项目，来研发这一块。
直线加速器的门槛之所以高，关键在于实现毫米级的精准控制，才能对复杂形态的肿瘤病灶实施“精确打击”，在提升肿瘤控制率的同时，最大程度保护周围正常组织。
山东新华医疗器械股份有限公司放射诊疗产品事业部产品技术部部长刘文锋：就和枪打靶一样，肿瘤病灶就相当于一个靶心，我们打得精准了，就可以打在肿瘤上面，不会打到靶以外正常组织上，降低了对正常组织的副作用。
国家标准对这类设备的精度要求控制在1毫米以内，而新华医疗团队最初就将目标设定为0.5毫米。
山东新华医疗器械股份有限公司放射诊疗产品事业部设备调试技师姚海涛：咱这个放疗设备，加速器面对的是肿瘤患者，直接是和生命相关的一个设备，差之毫厘可能谬以千里。将心比心说，我的父亲当时就是肺癌去世的，能尽量调到最好，就是多一份希望。
精度每提升0.1毫米，都需要综合技术的系统突破。一台直线加速器重达10吨，由上万个零件构成，涉及高能物理、电气材料、超高真空等数十个学科领域，攻关难度高。而加速管作为加速器的“心脏”，更是难上加难。
山东新华医疗器械股份有限公司放射诊疗产品事业部加速器产品线高级工程师孟超：这根加速管，要在巴掌大的长度里产生能量为6兆电子伏特的电子束，还要扛住近3兆瓦的微波功率，不能击穿、不能打火。材料是纯度99.999%的无氧铜，加工精度要达到微米级——相当于头发丝的十几分之一。
啃这块硬骨头，山东完备的产业体系给了他们底气。政府也将这个项目列入国家重点研发计划和山东省重大创新工程项目。
淄博高新区科技发展中心党组书记、主任赵乃军：获得国家级、省级科技项目扶持资金近1亿元，其中单个国家级项目扶持达4373万元。另外，我们还为企业提供创新平台建设、产学研合作、科技金融等政策赋能，支持新华医疗与清华大学、山东大学、山东省立医院等组建创新联合体，协同开展技术攻关。
多方协力，新华医疗陆续实现了加速管、多叶准直器等核心部件的自主研发，医用电子直线加速器的精度控制在了0.2毫米。现在，他们自主研发的医用电子直线加速器在国内500多家医疗机构应用，并且成功通过欧盟医疗器械法规（MDR）认证，成为该品类国内首个获得该认证的企业，产品出口到了20多个国家和地区。
山东新华医疗器械股份有限公司放射诊疗产品事业部副总经理王爱涛：全力推动“放疗全域”解决方案的深度落地。我们的目标不仅仅是做一家设备制造企业，而是要转型成为“设备+软件+服务”三位一体的智慧医疗生态构建者。我们将加快AI与云计算应用，最终让更精准、更可及的放疗技术惠及更多患者。