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2026年8月31日，广东凯普生物科技股份有限公司（300639.SZ）发布公告称，公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。产品名称为“基孔肯雅病毒/登革病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，注册证编号为国械注准20263401806，注册分类为III类，有效期自2026年8月31日至2031年8月30日，用于体外定性检测人血清或血浆样本中基孔肯雅病毒和登革病毒核酸。
登革热与基孔肯雅热均为蚊媒传播急性传染病，早期症状高度相似。2026年4月，国家疾控局将基孔肯雅热纳入乙类传染病管理，要求两病“同监测、同检测、同防控”。该产品支持一个样本同步检测两种病原体，70分钟内完成全流程检测，契合“两热同检”需求。
公司表示，该产品完善了产品矩阵，符合“核酸99”战略规划，将对未来经营产生积极影响，但实际销售及利润贡献受市场推广及需求等因素影响，存在不确定性。
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