北京
8月27日，海创药业股份有限公司（以下简称“海创药业”）同步披露2026年半年报与募投项目调整公告。今年上半年，公司首款商业化产品氘恩扎鲁胺（海纳安）降价进入医保后快速放量，带动营收大幅增长，不过，海创药业尚未摆脱亏损；与此同时，公司对IPO募投创新药研发项目作出调整，收缩部分肿瘤管线，将部分募投资金转向自身免疫疾病HP570项目。
海纳安商业化推进，销售费用大增301.53%
2026年上半年，公司实现营业收入5497.06万元，同比大增317.48%；归属于上市股东的净利润亏损5621.81万元，亏损规模有所收窄。
海创药业的营业收入主要来源于其首个获批的创新药氘恩扎鲁胺胶囊（海纳安）。氘恩扎鲁胺软胶囊系海创药业基于核心氘代药物研发平台自主研发的1类新药，为雄激素受体（AR）抑制剂，于2025年5月获得国家药监局批准上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，并于同年12月纳入国家医保目录。截至2026年6月30日，产品终端覆盖全国250余个城市、500余家医院、700余家药房。2025年同期，氘恩扎鲁胺软胶囊实现销售1306.88万元，本报告期内实现销售5494.54万元。
伴随产品商业化推进，海创药业销售费用同比大增301.53%，主要是药品处于上市商业化前期拓展阶段，报告期内销售人员增加相应薪酬支出，以及新药市场拓展及学术推广活动开支增加所致。
目前唯一一款上市的产品氘恩扎鲁胺软胶囊尚处于商业化初期，海创药业当前产品销售收入仍无法满足营运资金的需求，2026年1-6月，公司经营活动所产生的现金流量净额仍为负，尚未实现盈利。
收缩部分肿瘤管线，募资向自免新靶点项目倾斜
8月27日，海创药业还宣布，拟对募投项目“创新药研发项目”下属子项目进行优化调整：新增HP570子项目；延期HP518子项目实施期限；暂停HP537子项目后续募集资金投入。
HP537子项目是靶向p300/CBP小分子抗肿瘤药物，计划用于治疗血液系统恶性肿瘤，截至2026年6月30日，HP537已投入募集资金1757.82万元。对于暂停HP537子项目的原因，海创药业解释，同类药物临床研发布局不断丰富，细分赛道竞争格局、临床开发周期及商业化环境较项目立项之初已发生明显变化。HP537项目整体研发周期偏长，适应症应用场景相对有限，继续推进后续开发资金投入回报周期与收益确定性有所下降。
同时，海创药业拟将HP518子项目募集资金使用期限由原2026年12月31日延期至2027年12月31日。HP518是国内首批进入临床阶段的口服ARPROTAC创新药物，目前国内外暂无同靶点药物获批上市。对于延期原因，海创药业解释，公司前期同步推进HP518单药及联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌两条研发路线，现阶段拟暂停用于标准治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌的中国单药临床试验，将研发重心优化调整至更具临床价值与市场空间的联合用药方向。截至2026年6月30日，针对HP518用于标准治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌试验已累计使用募集资金8388.36万元。
海创药业现已获批开展HP518联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验，受联合用药全新临床试验开展、参与者筛选周期较长及研发资源优化统筹等因素影响，HP518整体研发进度较原计划延后。
本次新增的子项目HP570是靶向VAV1的口服分子胶降解剂，有望应用于多种T细胞和/或B细胞驱动的自身免疫及慢性炎症性疾病。目前HP570正在进行IND（新药临床试验）申报准备。
对于新增项目，海创药业认为有助于管线梯队完善，现有管线聚焦肿瘤领域（以海纳安、HP518为核心）、代谢领域（HP515）及自身免疫/炎症性疾病领域（HP570）实现肿瘤+代谢+自免多赛道布局，分散单一赛道适应症领域研发失败风险，丰富产品管线储备；同时，自身免疫及慢性炎症疾病患者基数庞大，长期用药属性带来持续市场空间，靶点竞争格局良好。
截至目前，海创药业创新药研发项目多次调整后的拟投入募资金额为6.27亿元，已累计投入募集资金5.17亿元，剩余募集资金将继续用于HP518联合用药、HP570后续临床前及临床研发工作。
新京报记者 刘旭
校对 柳宝庆
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