山东
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为扎实推进新版《医疗器械生产质量管理规范》落地实施，精准破解企业在新规范落实过程中的堵点难点，进一步压实医疗器械生产企业质量安全主体责任，8月27日，高密市市场监管局组织辖区医疗器械生产企业线上参加由省药监局二分局、潍坊市市场监管局主办的第四期医疗器械生产企业管理者代表沙龙。
本期沙龙主会场设在潍坊市高新区，聚焦新版《医疗器械生产质量管理规范》第九、十章核心条款开展实务研讨。三家医疗器械生产企业管理者代表结合企业真实运营案例，围绕验证确认管控、生产过程风险防控、不合格品处置等重点工作，分享新规落地规划、推进成效与一线实操经验，为参会企业提供可复制、可借鉴的合规管理范本。经验分享结束后，省药监局二分局、潍坊市市场监管局相关负责同志结合监管实际开展工作强调，明确新规执行要点与监管工作要求。
下一步，高密市市场监管局将以此次沙龙为契机，持续强化监管赋能与企业服务，做好新规范宣贯引导，督促辖区医疗器械生产企业对标新规开展自查提升，不断完善质量管理体系运行效能，全力护航全市医疗器械产业合规健康高质量发展。
来源：高密市场监管
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