创新药进入翰森时刻。
2026年上半年,翰森制药出现多个刷屏热点,以一己之力在创新效率、内生增长、大药矩阵的各个维度,树立了头部药企的醒目标杆。做好一样不难,做好每一样却植根于系统性优势。
这是翰森的创新效率清单:5款创新药预计明年上市、上半年3项大品种III期成功、4项新IND获批、1项重磅BD——这些数字背后,是超70项临床试验、40余个候选创新药同步推进的研发密度。
内生增长背后是经营效率提升。2026H1收入83.04亿元,同比增长11.7%;净利润42.58亿元,同比增长35.8%;创新药收入70.92亿元,占总收入比例飙升至85.4%,创历史新高。最大亮点在于创新药产品销售收入剔除BD后同比增长21.6%,而与此同时,销售费用只从18.18亿元微增到18.61亿元,同比增长仅2.3%,销售费用率从24.5%降到22.4%。
翰森打破了“销售费用吞噬利润”的怪圈,这是因为其产品矩阵、医保覆盖、医生认知和渠道体系开始成熟,从而达成收入增速明显超过销售费用增速的良性结果。
功到自然成,翰森的大药矩阵强势亮相:核心产品阿美替尼5项适应症全覆盖,预计销售峰值有望达到80亿元。在研管线中,HS-20093(B7-H3 ADC)小细胞肺癌及骨肉瘤两项III期接连成功,HS-20094(奥莱泊肽)减重NDA已获受理,HS-20118(口服IL-23R环肽)以超23亿美元授权Avere。
在将自研大品种推向全球上,翰森声量越来越大,不难想象,未来MNC可能会形成对翰森的“大药依赖”。
翰森用三十年时间证明了一件事:真正的创新竞争力,从来不是投了多少,而是产出了多少。
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01
大药接踵而至
翰森已形成上市一代、临床一代、储备一代的大药梯队,多款产品具备全球重磅炸弹潜质。
阿美替尼:百亿级EGFR-TKI药王
阿美替尼持续领跑中国原研三代EGFR-TKI,核心治疗地位难以撼动,已获批5项适应症,覆盖晚期一线、二线、术后辅助、局部晚期放化疗后维持及靶化联合治疗,实现肺癌全病程覆盖。单药+联合双轮驱动策略明确,联合c-MET抑制剂二线治疗上市申请已提交,联合双抗一线III期积极推进中。
国际化方面,阿美替尼多点开花,作为首个海外上市的中国原研EGFR-TKI,2025年6月获英国MHRA批准,2026年2月获欧盟EC批准,2026年8月在中国澳门上市。2025年12月与Glenmark达成超10亿美元新兴市场授权合作,覆盖亚太、中东等关键市场。
预计国内销售峰值有望达到80亿元。这不是终点,而是起点——阿美替尼正在从单一爆款进化为全球化现金牛。
HS-20093(瑞康立伏):翰森的下一个核弹
如果只看翰森的一个在研管线,那必须是HS-20093。
这个国产进度最快的B7-H3 ADC,已在中国、美国、欧洲、日本累计斩获12项突破性疗法等监管资格认定,目前在国内拟被纳入优先审评。
2026年7月,HS-20093在18天内接连斩获两项III期阳性结果——SCLC(ARTEMIS-008)达OS主要终点,骨肉瘤(ARTEMIS-011)达PFS主要终点,成为全球首个且唯一在多个肿瘤中报告阳性III期结果的B7-H3 ADC。
这意味着什么?意味着这个资产已经从早期数据好看的概念阶段,进入了随机III期证明有效的硬核阶段。现在的问题不再是药能不能成,而是能做多大、全球数据能否复制中国结果、能覆盖多少瘤种。
多癌种布局成型,覆盖SCLC、非小细胞肺癌、食管鳞癌、骨肉瘤4个注册性III期,头颈癌、前列腺癌、结直肠癌PoC推进中。在GSK研发策略中,HS-20093被定位为肿瘤管线核心支柱,启动了大规模Ⅲ期临床加速开发计划,构建从后线到前线的临床布局。GSK以106亿美元收购Nuvalent,明确为B7-H3 ADC拓展提供平台支撑。
海内外同步高效推进,中国临床经验甚至领先海外——作为FIC/BIC分子,整体研发进度位居全球第一梯队。
HS-20089:妇科肿瘤的隐形冠军
HS-20089是全球首个进入III期临床的B7-H4靶向ADC,卵巢癌III期稳步推进,子宫内膜癌II期并行。GSK已启动海外5项III期临床,妇科肿瘤领域的先发优势地位稳固。临床数据显示,铂耐药卵巢癌II期cORR 48.5%,mOS 14.6个月,数据极具竞争力。
它的意义证明翰森向Big Pharma输出资产并不是一次偶然。一个资产卖出去可能是运气;多个资产被GSK持续推进到全球III期,才开始说明平台和研发体系具备复制能力。
HS-20118:Newco模式下的自免新星
HS-20118已获NMPA批准纳入突破性治疗药物。Ib期数据即获MNC认可,半衰期100小时支撑周制剂定位,对标强生Icotrokinra。
2026年6月授权Avere,总金额超23亿美元,翰森持有合并后实体30-40%股权。国内银屑病II期已启动,全球II期计划2027年初启动。
在自免领域口服周制剂这一空白赛道中,HS-20118具备显著的差异化竞争优势。
02
管线的聚焦与厚度
翰森不追求大而全,而是围绕高确定性、高天花板赛道精准落子。
肿瘤管线基本盘稳步增长,ADC军团蓄势待发
肿瘤板块依旧是翰森的压舱石,2026年上半年收入54.73亿元,占总收入的65.9%。除阿美替尼和ADC管线外,氟马替尼是国内首款获批的二代TKI,头对头伊布替尼展现出显著安全性优势,已获《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南(2025年版)》推荐用于一线及后线转换治疗。自研第四代EGFR-TKI HS-10504已进入III期临床试验,获NMPA批准纳入突破性治疗药物。
代谢GLP-1管线内卷中的差异化突围
HS-20094(奥莱泊肽,GLP-1/GIP双靶点)是翰森代谢领域的核心品种,国产GLP-1/GIP双靶点第一梯队。2026年6月减重NDA已受理,48周体重降幅最高达19.3%,97.2%受试者减重≥5%,恶心发生率<10%。早期起效快且优于司美格鲁肽,已接近替尔泊肽72周22.5%的水平。
但真正让它在高度内卷的GLP-1赛道上脱颖而出的,不是减重疗效,而是出色的耐受性。恶心呕吐发生率控制在低位,胃肠道耐受性表现优异,意味着患者更愿意坚持用药,这是商业化放量的核心壁垒。
HS-10501(口服GLP-1小分子)II期进行中,与注射剂型形成互补,覆盖口服偏好人群,进一步完善代谢领域布局。
抗感染、神经系统、自免多点开花
艾米替诺福韦是国内第一个自主研发的抗HBV药物,III期临床数据表现优异,累计获16项权威指南推荐,2025年续约国家医保目录。
伊奈利珠单抗是全球首个上市治疗NMOSD的CD19单抗,超长给药间隔显著提升患者依从性与治疗便利性,已有三项获批适应症,涵盖视神经脊髓炎谱系疾病、IgG4相关性疾病与全身型重症肌无力(gMG)。
培莫沙肽是全球唯一获批上市的促红细胞生成素月激动剂,多项研究成果分别发表于多个国际期刊,当前同适应症现有药物中依从性最优,已成功续约纳入2025版国家医保目录。
HS-10506(OX2R拮抗剂,失眠)2026年新启动III期,中枢神经系统新赛道拓展,为翰森提供长期增长动力。
03
加速度背后的效率密码
资源分配:从广撒网到精准滴灌
40+临床项目、70+试验同步推进,但资金集中度极高——HS-20093、HS-20089、HS-20094、HS-20118等核心品种占据研发预算大头。2026年上半年研发开支约人民币17.39亿元,较上年同期增长约20.7%。
每年仅推进4-5个新分子进入临床,筛选标准严格。2026年上半年新进入临床研究的4个候选创新药——HS-220152(PNH)、HS-10587(MTAP缺失实体瘤)、HS-10522(未控制高血压)、HS-10541(KRAS G12C突变实体瘤)——均聚焦于高临床需求、高差异化靶点领域。
超2500人研发团队,上海、连云港、常州、美国马里兰四地协同,实现24小时接力研发。
平台化研发:从单药作战到体系输出
ADC平台:B7-H3、B7-H4、CDH17、CDH6——同一技术平台,多靶点快速复制。HS-20093在SCLC、骨肉瘤的成功,为后续ADC分子提供临床开发路径模板。
GLP-1平台:注射剂(HS-20094)、口服小分子(HS-10501)、临床前口服GLP-1RA(HS-10535,2024年12月以最高超20亿美元授权默沙东)—技术路线的代际递进逻辑清晰。
双抗/融合蛋白:HS-20117(EGFR/c-Met双抗)、HS-20106(ActRIIA配体陷阱)——多技术路线并行,扩展治疗边界。
管线价值兑现最大化
MNC授权:累计7款创新药授权6家MNC,总金额超120亿美元。HS-20094(再生元)、HS-20093(GSK)里程碑收入已开始陆续兑现;HS-20089(GSK)海外III期已启动。
翰森通过授权,用中国临床数据撬动全球临床资源——MNC承担海外开发成本,翰森享受里程碑+销售分成。这种模式是非常典型的资本效率最大化。
Newco模式探索轻资产出海:HS-20118授权Avere,并持有合并后实体30-40%股权,通过股权+里程碑+销售分成参与全球价值分配。
结语:效率本身就是竞争力
从1995年创立于黄海之滨,到2025年总收入突破150亿元、2026年上半年收入83亿元,翰森用三十年时间完成了一场从仿制药企到全球化创新Bigpharma的蜕变。
当行业回归价值创造本质,翰森用研发效率证明:真正的加速度,从来不是靠烧钱堆出来的,而是靠精准的取舍、平台化的复用、临床执行的执行力系统性地跑出来的。
解码翰森的研发加速度,本质上是在回答一个问题——在创新药的下半场,什么样的企业能够持续领先?答案或许是:那些懂得效率本身就是竞争力的企业。
翰森,正以大药收割机的姿态,探索中国创新药能够达到的高度。
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