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远大医药2026年上半年营收63.9亿港元 核药抗肿瘤诊疗连续高增

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长江商报讯8月26日,远大医药(0512.HK)披露2026年中期业绩,上半年公司实现营业收入约63.9亿港元,同比增长3.2%;经调整经营性纯利约9.7亿港元,保持稳健的盈利水平。期内,公司持续深化创新驱动和“GoGlobal”战略,依托全链条研发平台打造短中长期阶梯式创新管线,形成“商业化兑现、临床推进、前期储备”共振的产品生态。上半年公司创新研发与商业化转化能力持续兑现,共取得18项重要进展,并有核心产品持续放量,助力公司业绩稳健增长。

同时,远大医药致力于创新管线的平台化管理,报告期内持续优化研发资源分配,并完善全球化临床能力。公司聚焦核药抗肿瘤、危重症等高壁垒赛道,同时布局mRNA创新药、眼科创新药等前沿领域,并持续优化研发效率。在全球化临床能力上,公司“中美双报”注册体系成熟,多款产品获国际药监机构临床许可,核心产品临床成果登上国际顶级期刊,相继纳入国内外权威诊疗指南,有力支撑商业化进程。这也将为公司其他在研产品提供成熟的平台化运营范式、标准化研发路径与全球化商业化落地经验,助推其30余项高价值在研创新项目在2027-2028年迎来研发集中兑现。

核药营收同比增长55%,“中美双报”注册体系夯实全球竞争力

核药抗肿瘤诊疗板块表现尤为亮眼,作为全球首个且目前唯一获FDA批准用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC)和结直肠癌肝转移(mCRC)双重适应症的选择性内放射治疗(SIRT)产品,易甘泰®钇[90Y]微球注射液持续放量,带动该板块收入保持高速增长,上半年公司核药板块录得收入约6.6亿港元,同比增长55%。

自国内上市以来,国内学者发表了大量易甘泰®的高价值真实世界数据,在ASCO年会等国际顶级肿瘤及肝病领域学术会议上,累计发布海报展示100篇、口头报告7篇,相关研究成果持续登上国际权威期刊,持续验证产品潜力。

今年4月,钇[90Y]微球注射液在美国开展的DOORwaY90临床研究成功达到临床终点,以90%的完全缓解率、99%的最佳总体缓解率以及100%的局部肿瘤控制率的亮眼数据,进一步验证了该产品在治疗不可切除HCC新增适应症上的治疗价值,也彰显了远大医药优秀的海外临床注册能力。若后续临床研究进展顺利,易甘泰®将进一步拓宽治疗适应症,释放“泛肝癌”治疗的市场潜力,并为中国适应症拓展提供有力支持。

依托“中美双报”的全球化研发策略,远大医药自研核药的国际竞争力持续释放,其首个在美国获批开展临床研究的自研实体瘤诊断RDC产品GPN01530-2,已获FDA授予快速通道资格(FTD),代表公司在FAP靶点上的自研实力已获得国际监管机构认可。GPN01530-2靶向泛癌靶点FAP,兼具泛实体瘤应用潜力以及高灵敏度优势。现有的临床前研究结果显示,对比目前主流的实体瘤诊断显像剂氟[18F]-氟代脱氧葡萄糖(18F-FDG)以及同类FAP靶向核药,GPN01530-2均表现出更优的诊断效能,有望为全球每年将近2000万的新发实体瘤患者提供全新的肿瘤诊断方案。且受益于FTD政策红利,GPN01530-2或可缩短研发与上市进程,率先抢占全球实体瘤诊断市场先机。

海外临床研究稳步推进的同时,远大医药在国内的创新核药也即将进入商业化兑现的重要阶段,前列腺癌诊断产品TLX591-CDx的国内上市申请已获国家药监局受理,后续若成功在国内获批上市,有望复刻在海外的年销破6亿美元的优异市场表现。

多元业务板块齐头并进,前瞻布局稳步兑现产品预期

以核药抗肿瘤诊疗板块为龙头牵引,远大医药同步推进多元业务协同并进,产品管线实现多点开花,多个核心业务板块接连迎来商业化与临床研究关键节点,为公司未来持续增长增添动力。

在五官科领域,全球创新眼科药物GPN01768(TP-03,洛替拉纳滴眼液)正式获得国家药监局批准上市,该产品是全球首款也是唯一获批针对蠕形螨睑缘炎病因治疗的创新眼药,可为国内超5000万患者带来全新治疗方案。该产品于2025年在美国取得近4.5亿美元的收入,同比大幅增长超150%,其未来有望成为远大医药业绩增长又一强劲引擎。

目前,远大医药在创新眼科药物领域已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系,通过合作引进和自主研发相结合的策略,储备了治疗“干眼症”、“蠕形螨睑缘炎”、“眼科术后抗炎镇痛”、“翼状胬肉”和“近视”等多款全球创新产品,构建起了差异化竞争优势。

在呼吸及危重症领域,远大医药创新实力同样突出。公司自主研发、拥有全球知识产权的全新作用机制的小分子化合物STC3141开创了脓毒症对因治疗的先河,是全球首个以重建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案。该产品已成功达到国内II期临床研究预设终点,目前其后续的临床开发和注册申报工作正在积极的推进中,若未来开发顺利,则有望推动全球脓毒症治疗迈入一个新纪元。

此外,在mRNA领域,远大医药以南京奥罗生物为核心搭建了全球领先的mRNA技术平台,目前重点推进HPV-16宫颈癌、HSV-2生殖器疱疹两款治疗性mRNA疫苗研发。公司mRNA技术平台拥有自主知识产权的mRNA核酸药物开发、脂质纳米颗粒(LNP)递送两大mRNA核心底层技术,分别解决疫苗抗原设计、LNP体内靶向递送和工艺开发等多项行业关键痛点,技术底座具备跨项目复用能力,可拓展性强,可支持多元化mRNA候选药物开发,助力公司在mRNA这一前沿赛道实现了前瞻性布局,持续构筑起远大医药的差异化技术壁垒。

经过长期深耕,公司现已搭建成熟完整的mRNA生产全流程核心技术与制剂能力,建立高产、高质量和低成本体外转录(IVT)工艺;通过工艺优化解决多抗原LNP均一性问题,实现粒径分布集中;并搭建数字聚合酶链式反应(PCR)等多种定量检测平台,建立了完善的质量评估体系和标准。

总体来看,2026年上半年是远大医药创新价值持续兑现的阶段,一方面,核药抗肿瘤板块多款核心产品海内外临床、注册双线突破,巩固公司在全球核药赛道的领先卡位;另一方面,五官科、mRNA等板块创新产品开发持续推进,不断储备后续潜力品种,多业务平台价值持续释放。展望未来,伴随多款创新产品的陆续落地,以及在研管线持续迭代推进,公司创新驱动的长期成长动能将持续释放。

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