山东
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预灌封注射器的鲁尔圆锥接头是临床给药的关键连接部位，接头一旦出现漏液、意外脱开、应力开裂等问题，会直接引发给药剂量偏差、药液污染等安全风险。2025 版《中国药典》通则 4040 专门制定了预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法，成为药包材注册、入厂检验、成品质控的核心依据。
该标准涵盖五大核心检测项目：正压液体泄漏试验、应力开裂试验、抗轴向负载分离试验，以及仅适用于鲁尔锁定接头的抗旋开扭矩分离试验、抗过载滑丝试验，严格规范样品装配力、扭矩、保压时长等试验条件，全面验证接头连接可靠性与密封性能。
鲁尔接头综合测试仪
针对药典 4040 合规检测需求，济南米莱推出鲁尔圆锥接头综合性能测试仪，设备完全匹配通则 4040 试验规范，一台设备即可完成全部项目检测。仪器搭载高精度力值与扭矩传感器，试验参数精准可控；触控式操作系统，内置标准试验模板，一键启动检测，自动采集、存储、输出试验数据，支持审计追踪，满足 GMP 数据合规要求。配套多规格标准工装，适配不同型号预灌封注射器，大幅简化试验流程，降低人为误差，是药企、药包材企业及第三方检测机构落实 4040 标准的优选检测设备。
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