通化东宝口服GLP-1新药终止研发，投入超5800万元！国内多家药企管线推进至临床后期

红星资本局8月25日消息，通化东宝（600867.SH）8月24日晚宣布终止与药明康德（603259.SH/2359.HK）合作开发的口服GLP-1新药THDBH110胶囊研发项目。

据了解，THDBH110胶囊是用于II型糖尿病治疗的一类新药研发项目，于2023年11月获批药物临床试验，通化东宝为该项目累计投入5844.87万元。项目终止原因在于与同类产品相比开发进度偏慢，与现有治疗相比尚未形成明确临床获益优势或差异化定位。

红星资本局注意到，当前口服GLP-1赛道成为全球制药巨头竞逐的焦点。国内方面，多家企业管线推进至临床后期阶段。

进度偏慢、差异化不足

通化东宝终止口服GLP-1新药研发

从时间上看，THDBH110胶囊研发项目的启动是在通化东宝“创新转型开启元年”的2021年。当时，通化东宝设立杭州创新药研发中心，通过合作开发、技术转让等方式引入了三款糖尿病治疗领域的一类新药，其中就包括THDBH110。

据通化东宝公告，2021年，因公司战略调整及商业化发展需要，公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司与上海药明康德新药开发有限公司签订《合作开发合同书》，约定双方合作开发THDBH110/THDBH110胶囊用于II型糖尿病治疗的一类新药研发项目。

资料显示，上海药明康德新药开发有限公司为CRO企业药明康德的全资子公司。

据介绍，THDBH110胶囊是一款小分子GLP-1受体激动剂，用于治疗糖尿病。该产品在2023年11月获得国家药监局签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）药物临床试验批准通知书，同年12月完成Ⅰa期临床试验首例受试者入组。2024年10月，THDBH110完成了首次人体临床试验并获得临床试验总结报告。

截图自通化东宝公告

通化东宝在2025年年报中提到，临床前研究结果显示，THDBH110胶囊生物利用度高，表现出较好的降糖减重性能。该品种将在降糖、减重以及降低心血管风险等方面为2型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的选择，同时能够有效提升患者用药便利性与依从性。

截至2025年底，该项目停留在Ⅰ期临床试验阶段。通化东宝称，自2025年至今从分子设计到肝损伤风险评估，补充开展了多项体外探索研究，与外部多个团队就本品开发进行了多轮次的交流，汇总所有反馈意见以及新阶段下的竞品开发信息。

对于终止原因，该公司表示，该项目与同类产品相比开发进度偏慢，与现有治疗相比尚未形成明确临床获益优势或差异化定位。基于当前可获得的临床试验数据及对机制的科学分析，考虑到同类及相关机制产品研发进展与竞争环境变化，为合理配置研发资源、聚焦优势项目，该公司决定终止临床研究开发工作。

截至2026年6月30日，THDBH110项目累计投入5844.87万元，其中费用化金额4156.33万元，资本化金额1688.54万元。

口服GLP-1新药竞争日趋激烈

多家药企管线推进至临床后期

资料显示，通化东宝是始建于1985年，1994年在上交所挂牌上市，业务涵盖生物制品、中成药、化学药，治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主。在糖尿病治疗领域，主要产品包括多种胰岛素注射液、GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射液、口服降血糖药恩格列净片等。

近年来，GLP-1逐渐成为降糖、减重治疗的主流靶点，通化东宝的在研管线包括GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）、口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110胶囊）、司美格鲁肽注射液（THDB0225注射液）及德谷胰岛素利拉鲁肽复方制剂等产品。

红星资本局注意到，今年以来，随着全球制药巨头诺和诺德、礼来先后推进口服GLP-1产品商业化上市，GLP-1竞争进入下一阶段，比拼的不只是药物效果，还包括给药方式、患者依从性以及长期使用体验。相比需要注射的传统方案，口服GLP-1药物能够进一步降低使用门槛。

据红星资本局不完全统计，目前多家国内药企在口服小分子GLP-1领域取得进展，在研管线已推进至临床后期阶段。

例如，恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535已开展多项Ⅱ-Ⅲ期临床研究，覆盖体重管理、2型糖尿病及慢性肾脏病等多项适应症领域。此外，信达生物（1801.HK）、华东医药（000963.SZ）、闻泰医药等药企的口服GLP-1药物研发也集中在临床III期或II期阶段，覆盖2型糖尿病、减重等适应症。

通化东宝此番终止THDBH110项目，或许是在这一激烈的竞争环境下作出的审慎选择。8月25日，针对相关问题，红星资本局向通化东宝发去采访请求，截至发稿未收到回复。

8月24日晚，通化东宝还披露了2026年半年报。通化东宝上半年实现营业收入15.53亿元，同比增长11.13%；归母净利润2.96亿元，同比增长37.32%。胰岛素类似物产品销量增长显著，成为业绩增长的主引擎。

红星新闻记者 蒋紫雯

编辑 肖子琦 审核 官莉