湖北
2026年WCLC摘要正式公布，安领科生物首次披露了其EGFR/c-Met双抗ADCALK202，在晚期实体瘤中的I期临床数据（ALK202-01，NCT06707610）。
这款在同类产品中研发进度位居第二的候选药物，正试图回答一个临床顽题：EGFR突变患者耐药后，路在何方？
52例后线患者的“实战检验”
研究纳入对标准治疗耐药的晚期实体瘤患者，截至2026年3月10日，共52例入组，中位年龄58.4岁，55.8%为男性，61.5%患NSCLC，既往治疗中位线数达3线（范围1-8线）。
这是一群经过多轮治疗的难治人群。
剂量爬坡采用BOIN设计，评估Q3W（1.5-6.4 mg/kg）和D1/D8 Q3W（3.2-4.0 mg/kg）两种方案。
安全性：可控但有“警示信号”
仅6.4 mg/kg Q3W组和3.2 mg/kg D1/D8 Q3W组各出现1例DLT（均为血液学毒性），其余剂量组未观察到。
所有剂量组中98.1%患者发生TRAE，≥3级TRAE占比65.8%。最常见不良事件为厌食（51.9%）、恶心（44.2%）、贫血（40.4%）和呕吐（38.5%）。
整体而言，安全性特征在ADC药物中处于预期范围，但≥3级事件率偏高，后续剂量优化和联合治疗的安全性管理将是关注重点。
疗效硬指标：EGFR突变人群交出亮眼答卷
在18例EGFR突变型非鳞NSCLC患者中，最佳ORR为33.3%（6/18），DCR达88.9%（16/18）。
而较高剂量组（5.6 mg/kg Q3W、6.4 mg/kg Q3W、3.2 mg/kg D1/D8 Q3W）中，ORR提升至42.9%（6/14），DCR达92.9%（13/14）。
尤其3.2 mg/kg D1/D8 Q3W组，6例患者的ORR为50%，DCR达100%。
对于中位3线治疗后的耐药患者，这一数据释放出清晰信号：EGFR/c-Met双靶点“围剿”策略正在临床上验证其价值。
PK分析显示，总抗体与ADC的暴露曲线高度相似，提示ALK202在血液循环中保持稳定，且重复给药无蓄积，证明其“精准投送”系统运行良好。
竞速赛道：谁是第一，谁在追赶？
今年ASCO上，正大天晴的TQB6411作为全球首个公布I期数据的EGFR/c-Met双抗ADC，在≥4 mg/kg剂量下ORR达50%；复宏汉霖的HLX48也于6月完成首例给药。
ALK202以“同类第二”之姿亮相WCLC，数据各有千秋。
它用更后线的人群验证了疗效稳健性，而前者则展示了更优的早期安全性。
这场双抗ADC的竞速，胜负尚未可知。
ALK202的首次人体数据验证了双靶点ADC在耐药NSCLC中的临床概念，但I期的“惊艳”远非终点。
更大的考验在II期、III期，在更大样本量的验证中。
安领科已启动ALK202联合奥希替尼、依沃西单抗等II期研究。
从单药到联合，从后线到前线，这位年轻的选手正在下一盘大棋。
对于EGFR突变的肺癌患者，每一次耐药的突破都是生的希望。
数据正在说话，而我们等待答案。
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