浙江昂利康制药股份有限公司近日发布公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,其境内生产的枸橼酸莫沙必利原料药符合药品注册有关要求,获批注册。公司于2024年10月递交枸橼酸莫沙必利原料药的药品注册申请,同月获得受理,目前公司研发的枸橼酸莫沙必利片已进入注册申报阶段,该产品主要用于改善因胃肠动力减弱(如功能性消化不良、慢性胃炎)引起的消化道症状,包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。根据国家药监局药品审评中心网站显示,除公司外,目前枸橼酸莫沙必利原料药登记状态为“A”的国内企业主要还有12家企业。本次获批将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。公司同时提示,当前该原料药产品市场竞争较为激烈,药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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本文源自:市场资讯
作者:公告君
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