北京
8月17日晚间，泰恩康（301263.SZ）对外发布签署《战略合作协议》的自愿性披露公告。公告显示，近日公司已与广东普罗凯融生物医药科技有限公司（下称“普罗凯融”）及其实际控制人签署了《战略合作协议》。在泰恩康按照《增资协议》约定足额支付增资认购款并完成本次股权投资交割的前提下，泰恩康将取得MSCohi-O镜片项目（现有适应症及后续新增拓展适应症）在中国区域（含中国香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区）的独家商业推广服务权益。
对于选择MSCohi-O镜片进行战略合作的主要考量是什么？企业方面表示，MSCohi-O镜片是全球首创眼科眼表干细胞创新疗法，适应症拓展空间巨大，符合未来治疗趋势。公司本身拥有较强的眼科学术推广团队，叠加现有沃丽汀品种及后续老花眼、干眼症仿制药等品种，本次合作将进一步丰富公司眼科产品管线。同时看好普罗凯融其他管线，公司已经开展战略投资，未来有望继续追加投资。同时有业内人士分析指出，泰恩康创新药管线正逐步进入收获阶段。随着眼科细胞治疗与皮肤自免创新药等多线并进，公司中长期创新药布局已形成清晰的梯队格局。
SZ018适应症扩展空间巨大 商业化权益提前锁定
报告显示，SZ018（MSCohi-O镜片项目）为眼表细胞治疗产品，注册分类为治疗用生物制品1类。该项目主要通过硅水凝胶载体实现脐带间充质干细胞在眼表稳定停留，从根本上解决免疫相关眼科疾病的治疗瓶颈。
而据了解，MSCohi-O镜片目前正在推进慢性眼部移植物抗宿主病(coGVHD)、抗体药物偶联物ADC药物眼部并发症、干燥综合症眼损害等适应症的研发及临床工作。而眼部移植物抗宿主病治疗目前面临“无特效药、依赖激素、副作用大”的困境，尚无正式获批的眼部专用药物。ADC抗癌药带来的眼部并发症同样缺少有效治疗手段，现有疗法副作用大，临床需求迫切；重度干眼症同样存在大量未满足临床需求。MSCohi-O镜片现有适应症及后续拓展新适应症的合计销售峰值预计15亿元以上。
据公开信息，普罗凯融的SZ018（MSCohi-O镜片项目）已于2023年5月获得美国FDA授予的慢性眼部移植物抗宿主病（coGVHD）适应症孤儿药资格认定，并于2024年9月取得美国FDA的IND临床试验许可，2024年10月获CDE的IND临床试验许可，是中国脐带间充质干细胞医疗相关领域的第一张FDA临床批件。截至目前，SZ018（MSCohi-O镜片项目）已进入IIa期临床试验。同时推进抗体药物偶联物ADC药物眼部并发症及干燥综合症眼损害等适应症的研发及临床工作。
业内人士分析指出，从上市公司方面来看，眼科用药一直是泰恩康核心业务板块之一。多年来泰恩康眼科事业部专注于眼底疾病领域，其渠道已覆盖国内知名的眼科医院，与国内知名眼科专家保持了良好的学术交流，拥有优秀的眼科用药推广能力。预计此次合作将进一步丰富公司眼科产品管线，为眼科板块增添潜在重磅品种，并与现有销售渠道形成协同。
自免新药临床加速 研发节奏稳步衔接
同样值得关注的是，泰恩康在创新药研发上的布局不止于此。近年来，泰恩康持续加大优势板块研发投入以丰富产品管线，并通过1类创新药CKBA积极布局白癜风、玫瑰痤疮等皮肤自免用药新赛道。
数据显示，2026年上半年公司研发投入达7,269.87万元，同比增长49.48%，自主研发取得有效成果。尤其在创新药领域，1类创新药CKBA在儿童白癜风及玫瑰痤疮领域均取得重大进展。CKBA乳膏玫瑰痤疮IIa期临床研究获得积极有效的初步试验数据，公司提前启动IIb期临床试验；CKBA乳膏取得国内首张2-12岁儿童非节段型白癜风II期临床试验批件，并于2026年5月完成首例受试者入组，其他受试者招募和筛选工作正在加快推进；CKBA软膏成人白癜风II期临床揭盲显示疗效积极、安全性优异，目前已启动III期临床试验工作。
对于中长期的相关业务战略目标，公司表示自研CKBA原创小分子药物将全力推进玫瑰痤疮适应症、儿童白癜风适应症、成人白癜风适应症的临床开发，加快患者入组进度；战略合作品种MSCohi-O镜片的后续临床推进，将为公司业绩的中长期增长提供有力支撑。同时公司还表示，将聚焦肠胃、眼科、两性健康、皮肤科、抗衰老等五大核心赛道，构建研发与业绩共振的高质量发展体系，争取核心板块的销售规模在未来3-5年内实现跨越式增长，长期成长动能持续增强。
免责声明：本文仅供参考，不构成投资建议。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
