近日,通化金马药业集团与首都医科大学宣武医院签署全方位战略合作协议。双方聚焦神经退行性疾病、脑血管疾病两大核心赛道,围绕已上市1类新药琥珀酸安维吖啶片(商品名:耄安通)临床价值的持续深化与脑卒中领域创新药管线的战略布局,落地多项临床研究与基础研究合作项目,构建“认知障碍+脑卒中”双线并行的创新药研发矩阵,打造国内产学研医协同创新标杆。
宣武医院院长赵国光
金马药业集团董事长张玉富
顶尖学科,是创新药研发行稳致远最坚实的基石。首都医科大学宣武医院神经内科系国家级重点学科、国家临床重点专科,是中华医学会神经病学分会主委单位、国家神经疾病医学中心核心临床平台,被誉为全国神经系统疑难杂症“终极诊断中心”,与剑桥、哈佛等国际顶尖神经医学机构长期开展学术互通,在认知障碍、脑血管病诊疗领域享有盛誉。科室专科体系完备、接诊规模庞大,具备大规模GCP临床试验、IIT研究者发起研究与基础转化研究的完整能力,拥有海量临床样本与先进生物标志物检测平台,可为创新药研发提供丰富的循证医学支撑。
通化金马深耕神经创新药二十余年,正由传统制药企业向创新型药企加速蜕变。公司已搭建起覆盖药物早期研发、临床试验、生产制造到学术商业化的完整产业闭环,形成吉林通化产业化基地与北京大兴研发中心、科创中心、销售总部“双城联动”的战略布局,重点布局神经领域创新药物赛道。公司核心品种琥珀酸安维吖啶片(商品名:耄安通)已正式获批上市,该产品系国家重大新药创制专项成果、国内首款乙酰/丁酰胆碱酯酶双靶点原研AD创新药,填补了国产自主原研空白,打破了海外同类药物长期主导国内市场的格局,对我国老年认知障碍疾病防治具有重要公共卫生战略价值。
领 导 致 辞
签约会上,赵国光院长率先致辞。他首先对本次战略合作顺利签约,以及金马药业核心产品耄安通(琥珀酸安维吖啶片)成功获批上市致以热烈祝贺。赵国光院长对通化金马由传统制药企业向创新型药企的战略转型给予高度评价,充分肯定企业在神经创新药赛道的布局与取得的阶段性成果。
宣武医院赵国光院长致辞
赵国光院长表示,宣武医院神经内科拥有丰富的临床资源与科研实践能力,期待双方以此为契机开展深度协同,充分发挥医院临床平台优势,联动通化金马创新研发管线,深化产学研医协同攻关。
赵国光院长提到,研发高质量国产创新药,是医企双方共同肩负的社会责任。希望双方聚力攻坚认知障碍、脑卒中重大神经疾病,加速科研成果转化落地,产出更多惠及患者的研究成果,为国民健康事业与国家生物医药产业发展贡献力量。
随后,张玉富董事长致辞。他代表金马药业集团,对宣武医院专家团队致以诚挚感谢,表示本次战略合作签约,是院企协同创新、推动神经领域新药研发落地的重要里程碑。
金马药业集团张玉富董事长致辞
张玉富董事长指出,创新是医药企业高质量发展的核心驱动力。公司核心产品琥珀酸安维吖啶片(耄安通)已成功获批上市,目前正全力推进国家医保目录准入等商业化工作,让国产创新药早日惠及更多患者。下一阶段,企业将持续推进该药物的上市后确证性临床研究(IV期),攻坚中重度患者治疗、拓展血管性痴呆新适应症,挖掘产品临床价值,填补临床未被满足的治疗需求;同时,公司正围绕脑卒中方向的1类创新药积极开展并购布局,并将依托与宣武医院的战略合作平台,加速并购落地后的临床试验与转化研究,聚力攻克急性缺血性脑卒中重大疾病难题。
他表示,本次合作是金马药业创新转型进程中的关键一步。企业将充分发挥药物开发、产业化落地的产业优势,对接宣武医院顶尖临床科研平台,打通“临床需求—科学研究—新药转化”全链条,以临床实际问题为导向严谨开展各项研究。研发道路虽充满挑战,但守护患者健康的初心不变,期待双方优势互补、务实推进管线项目,产出更多国产原研成果,造福广大脑病患者,共同开创院企协同发展新局面。
专家研讨座谈
座谈过程中,双方科研、临床专家共同开展专题研讨。与会专家围绕阿尔茨海默病、血管性痴呆、急性缺血性脑卒中的临床诊疗痛点、生物标志物应用、创新药临床开发策略展开充分交流。
参会嘉宾研讨交流
结合国内老年神经疾病庞大的未被满足临床需求,专家们围绕琥珀酸安维吖啶片的后续临床拓展、脑卒中领域创新药的临床开发路径开展充分论证,就试验方案设计、样本队列建设、转化研究落地等关键事项交换意见,为后续各项合作项目的高质量推进奠定坚实的学术基础。
参会嘉宾研讨交流
座谈环节中,宣武医院郝峻巍副院长表示,当前国内阿尔茨海默病患病人群基数庞大、病程迁延难治,临床有效治疗手段稀缺,在人口深度老龄化的社会背景下,这款创新药物的研发与落地对填补国内痴呆诊疗空白、惠及广大老年患者、助力老年健康事业发展具有巨大的社会价值与临床意义。
郝峻巍副院长研讨发言
与此同时,脑卒中领域1类创新药同样面临巨大的临床缺口,患者救治与长期康复需求亟待满足。
郝峻巍副院长指出,宣武医院在阿尔茨海默病、脑卒中两大核心神经疾病领域深耕多年、积淀深厚,拥有国内一流、国际领先的临床诊疗技术、科研平台体系与专业人才团队,具备扎实的创新药研究与临床转化实力。
参会嘉宾研讨交流
此次通化金马药业集团与宣武医院强强携手、深度合作,能够充分整合医院临床科研优势与企业新药研发、产业转化优势,双向赋能、优势互补,合作空间广阔、价值无限。结合国内老年神经疾病庞大的临床需求,与会专家围绕琥珀酸安维吖啶片的后续临床拓展、脑卒中领域创新药的临床开发路径开展充分论证,就试验方案设计、样本队列建设、转化研究落地等关键事项充分交换意见、统一合作思路,为后续各项合作项目的高质量推进、创新药的快速临床落地奠定了坚实的学术基础。
战略合作签约
双方领导战略合作签约
根据双方签署的战略合作协议,2026年度双方将实质推进多项研发与临床研究合作项目。
针对已上市的琥珀酸安维吖啶片(耄安通):开展上市后IV期临床研究,拟在全国约60家研究中心入组约2000例轻、中度阿尔茨海默病患者(52周),进一步评价长期用药的有效性与安全性;同步推进中重度阿尔茨海默病、血管性痴呆两个新适应症的II期临床试验;开展生物标志物导向的IIT研究(依托血液、脑脊液生物标志物与MRI影像平台),探索疾病精准化用药方案,持续挖掘产品全生命周期临床价值。
在脑血管疾病赛道:公司将依托宣武医院顶尖的卒中诊疗与转化研究平台,就脑卒中方向1类创新药的并购整合及后续临床试验开展深度协同,加速并购落地后的临床试验等相关研究,聚力攻克急性缺血性脑卒中重大疾病难题。双方将充分共享临床队列、检测平台资源,实现认知障碍与脑卒中管线协同发展,有效提升研发效率、降低创新研发风险。
参会嘉宾合影留念
本次合作深度契合国家生物医药创新发展与老年健康体系建设政策导向,打通“临床需求—科学研究—新药转化—产业落地—临床普惠”完整闭环。依托宣武医院顶尖的临床科研能力,为创新药提供权威循证医学证据;依托通化金马完整的产业化与商业化能力,推动科研成果快速转化为可及的治疗方案。合作形成的学术证据,也将有力支撑产品后续的学术推广、医保工作以及未来海外布局,构筑企业差异化竞争壁垒。
参会嘉宾合影留念
医企强强联合,既是顶尖临床智库与本土创新药企的双向赋能,也是我国神经领域产学研医协同模式的一次重要实践。对通化金马而言,此次战略合作更是其向创新驱动型药企转型的关键一跃——以临床需求为导向、以顶尖学术平台为依托、以项目实质落地为检验,公司将“创新转型”从战略蓝图一步步转化为可感可知的研究成果与惠及患者的治疗方案。依托本次战略合作,双方将以解决重大神经疾病临床难题为目标,以多项合作项目的实质推进为纽带,持续深化长期协同攻关,加快国产原研创新药的研究进度。未来,随着各项临床与基础研究有序落地,有望为国内广大认知障碍、脑卒中患者带来更多优质可及的治疗选择,助力提升国内神经疾病规范化诊疗水平,为我国生物医药产业高质量发展、老年健康事业建设贡献重要力量。
(通化金马 动态宝)
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