上海
研究刊于《柳叶刀》
复旦大学附属中山医院樊嘉院士团队联合国内24家大型肝胆肿瘤中心，开展一项研究者发起、全国多中心的III期随机对照研究。日前，题为“局部晚期肝细胞癌患者接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗后行肝切除术对比维持治疗（TALENTOP）”的主要研究结果发表在国际顶级医学期刊《柳叶刀》。
研究团队及医院领导合影
据悉，肝细胞癌（以下简称“肝癌”）是严重威胁我国群众健康的恶性肿瘤。多数肝癌患者在诊断时已是中晚期，失去了根治的机会，预后不佳。
近年来，随着以阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗为代表的系统治疗不断进步，晚期肝癌患者的中位生存期从1年左右延长至近2年，但整体疗效仍不满意。
临床上，部分晚期肝癌患者在接受系统治疗后肿瘤缩小或肿瘤降期，可以获得手术切除的机会。但类似患者是否应该接受手术切除？还是继续药物治疗？这是临床医生、患者和家属面临的决策困境。
针对这一关键问题，研究于2019年就启动布局。研究中，合并血管癌栓的局部晚期肝癌患者接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗4周期。治疗后，影像检查未发现肿瘤进展，并且肿瘤可以被切除的患者接受随机分组：A组患者接受手术切除，术后续贯使用阿替利珠单抗和贝伐珠单抗1年；B组患者接受持续的系统治疗。共有489例患者参与研究接受了系统治疗，其中201例患者接受了随机分组。
第一次期中分析发现。与持续用药相比，手术切除续贯术后继续用药显著改善了患者的治疗至失败时间（TTF）。简单来说，A组患者TIF时间显著长于B组患者，延长幅度近一倍（20.4月 vs 11.8月，HR=0.60，P=0.015）。
初步生存分析则显示，A组患者的生存期显示出了优于B组的趋势（HR=0.67）。值得注意的是，手术切除同时也增加了不良反应，两组患者3-4级治疗相关不良事件的发生率分别为39%和21%。目前研究生存随访仍在进行。
研究的结果提示：对治疗有效的晚期肝癌患者实施手术切除，可能为患者提供无瘤生存的机会。
专家表示，研究潜移默化改变了国际肝癌临床实践，即系统治疗的晚期肝癌患者，在接受定期影像检查评估治疗疗效之时，有必要接受多学科团队评估是否可以手术切除和切除的获益。
《柳叶刀》杂志为本文配发同期评论。来自西班牙的佛纳教授点评：研究是首项评估手术切除能否为“对系统治疗产生应答”的晚期肝癌患者带来获益的多中心、随机、Ⅲ期试验。研究还提示，切除肿瘤及其肉眼可见的血管癌栓，可能有助于防止全身播散，长期缓解病情。
复旦大学附属中山医院樊嘉院士为本文的通讯作者；复旦大学附属中山医院孙惠川教授、朱小东副主任医师、海军军医大学第三附属医院沈锋教授为本文的共同第一作者。
原标题：《樊嘉院士团队成果刊《柳叶刀》：治疗有效的晚期肝癌患者，仍可手术切除获益》
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