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近日,江西省医药价格和采购服务中心发布通知,正式对冠脉支架集采非中选产品实施红黄标动态管理,按照国家统一口径划定价格阈值,标志着冠脉支架红黄标治理从试点走向多地落地,后续或将向其他集采耗材复制推广,深刻影响非中选产品市场生存。
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文件明确两套价格红线:合金药物洗脱支架,挂网价达到最高中选价1.8倍(1708元)标记黄标,2.5倍(2372元)标记红标;不锈钢支架1526元触发黄标,2120元触发红标。
红黄标属于柔性价格监管,不直接撤销产品挂网资质,但会对医疗机构作出采购风险提示。黄标提示医院谨慎采购,红标进一步强化约束,实际大幅压缩高价非中选产品院内使用空间。目前江西、浙江、山西、河南等多省份已经落地这套冠脉支架红黄标规则,全国大范围扩围是大势所趋。
政策释放清晰信号:集采之后,非中选产品不再可以随意维持高价。同质化非中选产品,价格一旦触碰阈值,院内推广将遭遇巨大阻力。同时标签动态更新,一地价格变动会带来全国连锁风险,跨省价差套利空间持续收窄。
对于生产企业,要做好全国挂网价格全面自查,临近阈值产品提前主动调价,避免被动打上红黄标。若产品具备真实临床差异化优势,需要整理注册资料、临床研究证据,按各地要求提交差异化认定申请。对于没有差异化支撑、已经触发红标的产品,可以把业务重心向民营医疗机构(非网采的医院)转移。企业还需提前预判,这套红黄标模式短期内有望复制到骨科、外周介入等其他已集采带量耗材。
那些未带量的产品挂网价格又如何治理,近期将有省份出台试点文件,关注我们,第一时间解读政策。
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