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Moderna开启mRNA技术"一人一药"时代,国内mRNA龙头价值凸显

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来源:格隆汇APP

Moderna 个性化 mRNA 黑色素瘤疫苗三期临床达到终点,标志全球迈入 mRNA 个性化肿瘤治疗 "一人一药"的 新时代。受重大技术突破催化,A 股、港股的生物医药板块集体爆发,市场资金开始重新挖掘国内 mRNA 平台企业投资机会,艾美疫苗(06660.HK)、云顶新耀(01952.HK)、康希诺生物(06185.HK,688185.SH)等行业龙头均有远远超过20%的涨幅表现。特别是在疫苗板块,20日上午不仅A股多只个股封涨停,疫苗相关ETF指数早盘也快速封死涨停。

本次 Moderna 个性化癌症疫苗临床成功,验证了 mRNA 技术不仅局限于传染病疫苗领域,在肿瘤个性化治疗赛道具备真实可落地的商业化潜力,为全球 mRNA 产业打开全新增长天花板。拥有自主可控底层技术、成熟产业化能力的艾美疫苗,正是国内 mRNA 赛道当中具备产业链的代表企业。

据公开资料,艾美疫苗是国内最早布局 mRNA 疫苗技术的企业之一,也是国内较早取得 mRNA 技术自主专利的疫苗企业,已取得13个mRNA疫苗临床批件。从序列设计、合成工艺到递送载体,艾美构建起全套自主知识产权体系,摆脱对外技术依赖,筑牢技术发展根基。公司掌握了自主 mRNA 生产技术与自主 LNP 递送系统。

目前,艾美疫苗的 mRNA 平台已累计完成上万例受试者人体临床,海量临床数据验证了平台的安全性与免疫原性,为后续新管线快速转化提供坚实基础。公司搭建了成熟 mRNA 疫苗生产工艺以及配套稳定检测方法,建成完善质量管理体系与 GMP 商业化规模生产车间,打通从"研发 — 生产 — 产业化"的完整产业链,实现从实验室技术到规模化商业化生产的闭环,管线从临床阶段向产业化过渡的转化能力较为突出。

依托通用性强的 mRNA 技术平台,艾美疫苗的管线布局已经拓展至 RSV、带状疱疹等多款重磅大单品疫苗,并且实现中美双报、双双拿到临床许可,产品研发实力获得中美两地药监机构认可,迈出国产 mRNA 疫苗国际化的关键一步。

更值得关注的是,公司布局了难治性实体瘤mRNA疫苗等的癌症研发,先发优势和技术积累,为其后续肿瘤 mRNA 疫苗的研发提供了宝贵的平台经验、工艺经验与海外申报经验。实体瘤mRNA疫苗,主要覆盖黑色素瘤、晚期乳腺癌、头颈鳞状细胞癌三大核心癌种。此外,还有临床需求巨大的肝癌、肺癌等治疗性mRNA疫苗。

复星国际证券之前的研报指出,完整的技术平台、丰富的在研管线、全球化扩张战略构成艾美疫苗三大核心竞争力,随着多条创新管线持续推进,公司有望迎来业绩与估值双重修复。

医药及疫苗板块暴涨,引发市场强烈关注。短期看,疫苗板块受海外癌症疫苗事件情绪面催化明显;中长期看,券商普遍认为行业处于底部叙事阶段,估值处历史低位。

业内分析人士表示,Moderna 的突破,证明 mRNA 个性化治疗时代已经到来,具备自主专利、完整产业链、成熟临床经验的本土企业更适配国内市场需求。艾美疫苗作为国内 mRNA 疫苗第一梯队企业,底层技术、生产能力、全球化布局已经全部就位,随着行业风口到来,公司有望充分享受赛道扩容红利。公司当前股价处于历史相对低位,未来具备较大估值修复与股价上行空间。

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