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顶层政策解读:统一目录+集采深化+创新机遇,耗材行业痛并快乐

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近日国家医保局发布十五五医疗保障规划,涉及药品耗材相关内容主要围绕医保目录、支付改革、医药招采、价格治理、多层次保障等多维度出台系列部署,医用耗材领域多项顶层政策明确落地路径,将深刻改变生产企业与经销商的经营逻辑。

文件核心政策要点:


1、医保国家统一耗材目录将落地


提出制定国家基本医保医疗服务项目和医用耗材目录,完善医用耗材医保通用名管理,推动医疗服务项目、医用耗材医保目录省级统一规范,向全国统一过渡。建立目录动态调整机制,以国家医保15位编码为底层基础。

2、支付方式改革多元推进


持续深化DRG/DIP付费改革,推进按床日、按病种等复合支付;对中医、康复、精神类长期住院病种优化支付规则;紧密型医共体总额付费倾斜。

3、医疗服务价格改革

建立全国统一医疗服务价格项目规范,设立价格预立项制度,根据临床新技术、新设备及时新增、优化价格项目;完善特需医疗服务价格政策。

4、药品耗材价格与招采机制


1. 健全耗材集中带量采购价格形成机制,探索挂网价和医疗机构议价联动;

2. 建设全国统一医药采购市场,挂网申请全国联审通办,强化全国挂网规则协同;


3. 推动集采接续采购机制制度化,地方集采与国家集采联动;集采中选价格作为医保支付标准基准;


4. 上线价格一览表,强化耗材价格监测预警,落实挂网规则,强化招采信用评价。

5、支持医药创新发展


发挥医保战略购买,创新技术、新产品开辟准入绿色通道,推动创新耗材、新技术加快临床转化。

6、多层次保障体系


大力发展商业医保,支持商保把医疗新技术、新器械纳入保障范围;发展职工医疗互助。

规划全文阅读:

https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/8/19/art_104_21827.html


此次文件对耗材企业可能产生哪些影响:

1. 准入逻辑重构:国家统一耗材目录成为硬性门槛

未来全国统一医用耗材医保目录落地,不再是各省各自单独制定耗材支付目录。厂家产品要想医保支付,需要过国家目录关卡,15位医保编码、通用名标准化成为产品生命线。

2. 集采常态化+接续采购制度化,价格压力长期存在但回款好了

集采接续采购形成固定机制,地方联盟集采要和国家集采联动;集采中选价直接锚定医保支付标准。厂家既要应对国家集采,也要应对各省联盟接续,单纯靠高价、高毛利的模式难以为继。同时挂网全国联审通办,一地低价,全国联动传导,跨省价差越来越难维持。集采产品直接与医药企业结算,加速回款。

3. 创新产品迎来加速通道

临床创新耗材、新技术拥有新增价格项目绿色通道,创新产品可以更快完成价格立项、医保准入,利好有真正临床创新的企业;同质化红海产品,只能卷入集采价格竞争。

4. 价格监管进一步收紧

全国耗材价格一览表上线,价格监测预警常态化,挂网、医疗机构议价双向联动;招采信用评价约束力加强,申报不实、价格失信直接影响全国挂网、投标资格。

5. 新市场机会:长护险、商保市场扩容

长护险扩面带动护理类、康复类、智能化护理设备需求;商业保险可以将新器械纳入保障,给部分医保目录外耗材开辟第二销售赛道。

对于耗材企业来说传统产品量大被集采,价高被治理,心里确实痛,但各地目录统一准入压力减轻、回款直接医保和企业结算、创新产品准入提速,商业保险全面补充,对于行业新的增长机遇也是快乐的。


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