上海
《科创板日报》8月19日讯（记者 史士云）今日晚间，微芯生物(688321.SH)公布了2026年半年报。
公告显示，微芯生物今年上半年实现营业收入为5.43亿元，同比上升33.6%；归母净利润为7138万元，同比上升141.2%；扣非归母净利润为6470万元，同比上升218.4%，经营现金流净额为0.89亿元，相较去年同期的0.62亿元，同比增长了44.0%。
对于业绩的增长，微芯生物称主要系公司产品西格列他钠销量较去年上半年保持了翻倍以上增长，同时，还提及公司新增生产线已于第二季度获得药品GMP符合性检查告知书，为下半年产能提供了支撑。
再来看单季度的业绩，今年第一季度，微芯生物实现营业收入为2.57亿元，同比增长58.41%；归母净利润为2827.19万元，同比增长247.60%；扣非归母净利润为2564.41万元。
拆分到第二季度，微芯生物第二季度营业收入2.86亿元，环比增长11.28%，同比增长 17.21%，归母净利润0.43亿元，环比增长52.09%，同比下降 11.79%，扣非净利润0.39亿元，环比增长52.08%，同比下降13.15%。
微芯生物主要专注于肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病及神经退行性疾病等领域的创新药研发，截至目前，其抗肿瘤药物西达本胺和2型糖尿病药物西格列他钠已实现商业化上市。其中，前者是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂，后者是全球首个PPAR全激动剂（属于胰岛素增敏剂），且该两款药物均已被纳入国家医保目录。
西达本胺作为早在2014年就已获批上市的产品，目前是微芯生物的营收主力，以2025年为例，该年度西达本胺实现收入5.80亿元，收入占比超60%。
微芯生物方面称，公司及合作伙伴正在全球范围内探索西达本胺联合肿瘤免疫疗法的应用，并推进下一代HDAC+IO药物的开发。
值得注意的是，今年5月，微芯生物曾发布公告称，“一种TRKA (G667C) 和 FLT3 靶点抑制剂及其与西达本胺的组合物”（专利号：ZL202211051615.8）被国家知识产权局宣告部分无效。本次无效请求由南京正大天晴于2025年1月提出，历时一年多审查落槌。决定书显示，涉案专利两项权利要求被宣告无效，七项权利要求维持有效。
对此，微芯生物表示，案涉专利属于西达本胺专利保护体系中的工艺专利，对阻止仿制药产品商业化的作用未发生实质性变化。此外，西达本胺仍然有适应症等其他专利进行保护，相关专利权被宣告部分无效的决定事项不会对公司的生产经营产生不利影响。
西达本胺之外，西格列他钠是微芯生物目前重点押注的另外一款产品，今年上半年，该产品的销售增长超过了一倍，延续了增长态势。
目前，微芯生物仍在围绕西格列他钠开展更多临床探索，一方面向糖尿病更早干预阶段以及糖尿病并发症领域拓展，另一方面推进新制剂开发，其中，复方制剂西格列他钠/二甲双胍缓释片已于今年3月取得临床试验批件，现阶段正在开展上市注册研究。
在国内创新药BD交易持续升温的背景下，微芯生物也明确在积极拓展BD合作，但对比其他Biotech，其BD成果并不算突出。
微芯生物最近一笔BD发生于今年2月，其与Nizhny Novgorod Chemical Pharmaceutical Plant（Nizhpharm）签署许可及分销协议，将西达本胺在亚美尼亚、白俄罗斯等12个国家的独家研发注册及商业化权利授予对方，此次BD仅让微芯生物获得了总计仅2000万元的首付款及注册上市里程碑款项，以及有权按净销售额获取高于双位数比例的销售分成。
在半年报中，微芯生物还透露，公司其他的管线如CS231295（透脑Aurora B选择性抑制剂）、CDCS04（调控ApoE4基因影响）也受到了多家跨国公司的关注。不过，这些项目尚处在早期临床及临床前阶段，CS231295正处于I期临床试验阶段，CDCS04 仍处于临床前开发，尚未产生成熟的临床数据支撑交易落地。
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