广东
利好突袭。
当地时间8月19日（周三），据莫德纳（Moderna）公司官网消息，该公司和默沙东对外公布，基于mRNA技术的个性化癌症疫苗，首次开展的晚期临床试验收获积极初步结果，距离该疗法递交上市申请又近一步。
莫德纳公司发布的新闻稿
根据莫德纳公司发布的消息，该三期临床试验共纳入1100余名高危/晚期黑色素瘤患者，这些患者的肿瘤已经通过手术完整切除。试验将mRNA疫苗与默沙东的免疫药物可瑞达（Keytruda）联合用药，顺利达成关键试验目标。
受此消息影响，截至发稿，默沙东股价盘前上涨超9%，莫德纳股价盘前上涨超100%。
对比单用可瑞达，联合疗法显著延长患者黑色素瘤无复发存活时间，同时降低肿瘤远端转移风险。本次试验结果建立在今年早些时候二期临床试验的积极数据之上。
该三期试验还将持续评估其他指标，包括这套疗法对患者总生存期的改善效果。药企计划在即将举办的国际医学会议上正式公布完整数据，但暂未明确何时向美国监管机构提交上市申请。
资料显示，黑色素瘤仅占皮肤癌病例的1%左右，却是绝大多数皮肤癌死亡病例的元凶；多数黑色素瘤复发，都发生在手术切除后的2—3年内，而这套新疗法有望为黑色素瘤提供新的治疗选择。
默沙东肿瘤早期研发负责人简·希利博士在采访中提到：黑色素瘤患者确诊之后，不仅要承受巨大心理压力，还要接受手术等痛苦治疗，术后还要终日担心癌症复发。她表示，相较于当前黑色素瘤标准用药可瑞达，这套联合疗法实现了“具备临床意义的疗效提升”，并且患者耐受性良好，结果十分振奋人心，此外，疫苗产生的副作用和普通常规疫苗相近。
同时试验结果也证实了两家企业数十年来布局的个性化治疗思路。即便同一种癌症，每位患者的肿瘤基因突变都各不相同。这款个性化疫苗会针对单个患者肿瘤独有的突变位点设计，而非采用统一配方。原理是训练人体免疫系统识别、清除肿瘤特有标志物，再搭配可瑞达，强化机体抗癌能力。
“这一结果对黑色素瘤患者意义重大，也预示该类新型疗法，有机会在未来其他癌症临床试验中造福更多病患。”希利说道。
早在6月结果出炉前，Leerink Partners分析师马尼·福鲁哈拉就指出，三期试验数据将是决定莫德纳股价走向的关键事件。
市场分析师认为，莫德纳当前估值已经包含市场预期：这款癌症疫苗未来不局限于黑色素瘤，有潜力适配多种癌症。目前默沙东和莫德纳还在开展多项临床试验，测试该疫苗针对非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等其他肿瘤的效果。
责编：李丹
校对：盘达
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