北京
文章来源：眼未来
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2026年8月4日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，爱博诺德、河南宇宙、豪雅捷美士等5家企业申请增补的产品，按不高于本企业该产品类别中选价挂网，符合采购文件要求，可视为中选产品。
此次增补涉及的眼科产品集中在人工晶体领域，共三家企业、三款晶体产品进入采购清单。
# 增补明细：两款国产晶体、一款进口晶体
爱博诺德——双焦点非散光人工晶状体（中选价3080元）。
爱博诺德申报的“非球面衍射型多焦人工晶状体”型号AM4UHL22（预装式），注册证号国械注准20223161440。该产品于2022年10月通过NMPA创新医疗器械特别审查程序获批上市，是国内首款获批的国产多焦点人工晶状体。
采用衍射分光与非球面设计相结合的技术路线，可提供远、近两个焦点，一定程度上弥补单焦点晶体视力不佳的问题。本次以3080元中选价纳入集采增补。
河南宇宙——单焦点非散光人工晶状体（中选价811元）。
河南宇宙申报的“人工晶状体”型号CAH60，注册证号国械注准20263160851，于2026年4月获批。该产品为非球面单焦点、非预装，适用于成年白内障患者的视力矫正。
河南宇宙母公司昊海生科于2026年4月宣布其多焦点非球面人工晶状体产品亦获批，注册证号未在本批增补中出现。
豪雅捷美士——单焦点非散光预装晶体（中选价950元）。
豪雅捷美士申报的“预装式人工晶状体”PC-60AD，注册证号国械注进20233160329，由豪雅医疗新加坡有限公司生产。该产品为预装式设计，在临床操作便利性上具有优势。
# 产品结构：此次增补意味着什么？
本次增补中，爱博诺德的多焦产品以3080元进入采购。国产多焦点人工晶状体的获批和集采准入，正在改变该品类长期由进口品牌主导的市场结构。
但这张注册证获批已近四年（2022年10月），为何迟至2026年8月才进入集采增补？
据行业分析，此前集采报量阶段该产品尚未具备规模化供应能力，企业选择在产品销售准备就绪后，以增补方式纳入采购周期。从爱博医疗年报中“国内多焦人工晶状体产品长期由进口品牌主导”的表述来看，该产品的商业化推进涉及渠道建设和医生培训的先行投入。
昊海生科旗下赛美视三焦点人工晶状体于2026年6月获批，但未在此批增补中出现，后续是否单独申报值得关注。豪雅（HOYA）作为外资品牌，950元的中选价在单焦点预装品类中处于中游水平。
# 后续关注点
价格端，国产多焦晶体3080元的中选价与进口同类产品终端价格相比存在显著价差，但该价格仅作为集采挂网基准，实际临床使用中的报销结算和患者自付比例，仍需结合各省医保支付政策具体落地。
采购端，多焦晶体纳入集采后能否真正放量，取决于医院在临床中的使用选择。多焦品类涉及医生手术习惯调整和患者沟通，放量节奏存在不确定性。内蒙古、江西等地已启动第二采购年度的协议签订工作，增补产品的实际采购量仍有待观察。
竞品端，河南宇宙CAH60的811元价格是当前集采体系中单焦点晶体的较低价格。昊海生科多焦点产品尚未增补，后续以何种价格进入集采，将影响国产高端晶体的定价区间。
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