2026年8月19日,波士顿科学宣布,其上海临港工厂生产的新一代FARASTAR™心脏脉冲电场消融系统正式获得国家药品监督管理局批准。本次获批创下该公司在华本土生产设备项目最快获批纪录,从注册申请受理到获批的周期较同类项目平均审批周期缩短约1.5个月。该产品采用全球最新一代设备平台,此次获批意味着该核心设备在中国的本土化从更高起点展开,临港基地的生产范围也由高端介入耗材拓展至复杂设备平台。
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本文源自:市场资讯
作者:疏桐
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