argenx公布ALKIVIA三期结果!
在IMNM与DM合并人群中,VYVGART Hytrulo相较安慰剂将52周平均总改善评分提高15.4分,主要终点p=0.0011;疗效从第4周开始分离并持续至第52周。IMNM亚组差值14.8分、p=0.0048;DM差值14.5分,但p=0.1093,方向积极却未单独达到统计显著。
三期共175名患者,并按方案进行激素减量。科学终点过关是重要一步,不过“阳性数据”还不等于“收入到账”,后面仍要经历申报、审批、标签范围、定价与市场渗透。
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