来源:问董秘
投资者提问:
董秘你好。公司Omicron JN.1 mRNA疫苗2025年1月即通过生产许可检查,距今超19个月仍未获批上市;同平台RSV mRNA、冻干带状疱疹mRNA、20价肺炎结合疫苗已获临床批件。请说明:①JN.1 NDA当前在CDE审评环节及是否发补?②2026年内能否获批?③后疫情时代公司如何定位mRNA平台商业价值——是保留公卫储备产能还是转向RSV/带状疱疹等刚需品种?请明确平台优先级。
董秘回答(沃森生物SZ300142):
尊敬的投资者,您好!公司严格按照国家药品注册程序的有关规定持续推进相关疫苗的研发和申报工作。从全球范围看,mRNA创新技术历经数十年技术沉淀,打破了传统研发模式的限制,全球创新疫苗企业借助该技术已累计创造了较高的商业价值。2025年,公司呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获得《药物临床试验批准通知书》,公司mRNA技术平台在新疫苗产品研发上的潜力开始凸显。公司在创新疫苗研发上持续保持着较高的投入强度,将不断通过“产学研用”深度融合,与国内著名高校、科研院所和优秀企业联动,进行全方位的资源整合和优势互补,加快推进多款创新疫苗的前期研发和临床研究工作。谢谢!
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