20cm跌停！贝达药业合作方眼科药Ⅲ期临床数据不及预期，公司：非主要营收产品

红星资本局8月18日消息，今日，贝达药业（300558.SZ）股价开盘后直线跳水，封死20%跌停板，报55.72元，总市值235.88亿元。 消息面上，8月17日晚，贝达药业合作方EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（简称“EyePoint”）公布其眼科药物DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的关键性Ⅲ期LUGANO试验顶线数据，在全数据集分析中未达到主要终点。该消息公布后，EYPT美股大跌约67%。 8月18日，红星资本局以投资者身份致电贝达药业证券部，工作人员表示，此次未达主要终点的LUGANO研究只是wAMD适应症两项Ⅲ期临床中的一项，LUGANO的次要终点均已达到，且另一项LUCIA研究预计10月公布数据，届时将合并数据包与美国FDA沟通申报。

▲浙江杭州贝达药业 据视觉中国

合作方一项Ⅲ期临床未达终点

贝达药业回应股价20cm跌停

针对公司股价20cm跌停，8月18日，红星资本局以投资者身份致电贝达药业证券部，工作人员表示，或与公司合作伙伴、纳斯达克眼科公司EyePoint的一项Ⅲ期临床未达主要终点有关，引发了市场方面的反应。

▲贝达药业股价走势图

据公开报道，8月17日晚，EyePoint公布伏罗尼布（EYP-1901，DURAVYU）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的Ⅲ期临床LUGANO的顶线数据，研究没有达到非劣于阿柏西普的主要终点。受此消息影响，EyePoint股价隔夜大跌67%。

红星资本局注意到，伏罗尼布是贝达药业自主研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，对VEGFR2、KIT、PDGFR等多个靶点具有抑制作用，主要通过抑制新生血管形成发挥抗肿瘤作用，目前已获批与依维莫司联合用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。

据了解，伏罗尼布最早由贝达药业控股子公司Equinox Sciences独家授权给EyePoint，用于在中国以外地区对眼科疾病的局部治疗。贝达药业于2022年5月与EyePoint签订合作协议，贝达药业在中国独家开发和销售DURAVYU。

据贝达药业公开文章，DURAVYU全称为伏罗尼布玻璃体内植入剂，结合了伏罗尼布和新一代可生物降解的Durasert E™技术，为视网膜疾病带来了潜在的新的多重作用机制和治疗模式。DURAVYU目前正在针对wAMD和糖尿病黄斑水肿（DME）进行Ⅲ期关键性临床研究，此次EyePoint公布的数据涉及的适应症为前者。

▲贝达药业微信公众号去年发布的相关文章截图

据了解，wAMD是导致50岁以上人群视力丧失和不可逆性失明的主要原因之一。该病症因异常血管生长至黄斑区域并渗漏血液或液体，进而导致严重视力受损。

前述工作人员向红星资本局介绍，贝达药业将伏罗尼布眼科适应症（局部注射）的海外权益授权给了EyePoint，由EyePoint自主进行临床开发和商业化，EyePoint公布的LUGANO研究确实没有达到非劣于阿柏西普的主要终点，但第二项关键性临床试验LUCIA预计今年10月公布主要数据，届时EyePoint会将完整的数据包去跟FDA做进一步的上市申报沟通。

红星资本局注意到，EyePoint也在公告中称，LUCIA是wAMD的第二项关键性3期临床试验，其顶线数据预计于2026年第四季度公布，并计划于2027年上半年提交FDA新药申请。

潜在里程碑收入或存不确定性

贝达药业上半年净利预增超120%

对于此次临床数据未达预期是否会影响公司业绩，前述工作人员表示，伏罗尼布眼科适应症的相关权益已对外授权，该产品并非公司目前的主要营收产品，此次临床数据对公司当前的营业收入、现金流及净利润不构成影响，对未来可能产生的里程碑付款及销售提成或许会存在不确定性。

资料显示，贝达药业成立于2003年，2016年作为国内首家创新药企在深交所上市。从产品结构看，贝达药业以肺癌靶向治疗药物为核心布局，2011年其基石产品凯美纳（盐酸埃克替尼）上市，成为国内首款具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药，近年来拓展至乳腺癌、肾癌及眼科等关联赛道。

业绩方面，贝达药业2025年实现营业收入36.09亿元，同比增长24.81%，主要受益于凯美纳等基石产品的长期临床价值驱动，以及赛美纳等新产品纳入医保后的放量。但归母净利润为3.05亿元，同比下降24.15%，主要受管理费用、财务费用及公允价值变动损失影响。

据贝达药业2026年半年度业绩预告，预计上半年实现归母净利润为3.08亿元至3.92亿元，同比增长120%至180%。该公司表示，业绩增长主要依托差异化竞争优势、医保政策红利及完善成熟的商业化网络，主营业务收入稳步攀升，整体经营效率持续提升。

红星新闻记者 蒋紫雯

编辑 郭庄

审核 冯玲玲